Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioception af knæposten MIS TKA og MIS-QS TKA

11. juli 2014 opdateret af: Jia-kuo yu

Prospektiv randomiseret komparativ undersøgelse af proprioception af knæet Post MIS TKA (Minimally Invasive Surgery Total Knee Arthroplasty) og MIS-QS (Quadriceps Sparing ) TKA

Hvis proprioceptionen af ​​det berørte knæ efter total knæarthroplastik (TKA) kan komme sig tidligere, vil det fremskynde genvindingen af ​​bevægelseskontrolevnen og bevægelseskontrolnøjagtigheden hos TKA-patienterne. Denne undersøgelse sammenlignede proprioceptionsforskellen i knæene efter operationen mellem MIS-QS TKA-gruppen og MIS TKA-gruppen. Forskellene i proprioceptionsgendannelse blev analyseret efter de to forskellige TKA-procedurer og fordelene ved MIS-QS TKA i restitutionen af ​​knæet . proprioception blev diskuteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne var planlagt prospektivt til at gennemgå total knæarthroplastik blev tilfældigt tildelt til at modtage enten en MIS-QS TKA eller en MIS TKA. Proprioception af knæpositionssansen blev vurderet ved knævinkelreproduktionstesten (10~20 grader, 30~40 grader, 80~90 grader af knæfleksionen) før operation og 1 uge, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operation. Parrede to-halede t-tests med et signifikansniveau på p < 0,05 blev brugt til at vurdere effekten af ​​de forskellige artroplastiske procedurer på den postoperative knæledsproprioception for alle forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af slidgigt
  • Angivelse af TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale totale knæudskiftninger
  • Rheumatoid arthritis
  • Genu valgus over end 10 grader og genu varum over 15 grader
  • ROM (Range of motion) af præoperativt knæled mindre end 100 grader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: QS-TKA
patienter gennemgik minimalt invasiv kirurgi quadriceps sparende total knæarthroplasty (MIS-QS TKA)
Procedure: total knæarthroplastik
Andre navne:
  • total udskiftning af knæet
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
patienter gennemgik minimalt invasiv kirurgi total knæarthroplasty (MIS TKA)
Procedure: total knæarthroplastik
Andre navne:
  • total udskiftning af knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception af knæpostoperationen
Tidsramme: seks måneder

Proprioception af knæpositionssansen blev vurderet ved knævinkelreproduktionstesten (10~20 grader, 30~40 grader, 80~90 grader af knæfleksionen) før operation og 1 uge, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operation.

Skalanavn: gradskalaområde: 0~180 grader, og en højere værdi repræsenterer et dårligere resultat
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HSS(Hospital for Specialkirurgi) Score af knæleddet
Tidsramme: 6 måneder
Skalanavn:score skalaområde:0~100, og en højere værdi repræsenterer et bedre resultat
6 måneder
VAS (Visual Analogue Scale/Score) af knæleddet
Tidsramme: 6 måneder
Skalanavn:score skalaområde:0~100, og en højere værdi repræsenterer et dårligere resultat
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jia-kuo yu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (SKØN)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QS-YU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner