- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02160977
Knee Post MIS TKA:n ja MIS-QS TKA:n proprioception
perjantai 11. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Jia-kuo yu
Prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus polven postin proprioseptiosta MIS TKA (Minimally Invasive Surgery Total Knee Arthroplasty) ja MIS-QS (Quadriceps Sparing) TKA
Jos sairastuneen polven proprioseptioosi polven kokonaisnivelleikkauksen (TKA) jälkeen voi toipua aikaisemmin, se nopeuttaa TKA-potilaiden liikkeenhallintakyvyn ja liikkeenhallintatarkkuuden palautumista.
Tässä tutkimuksessa verrattiin leikkauksen jälkeisten polvien proprioseptioeroa MIS-QS TKA -ryhmän ja MIS TKA -ryhmän välillä. Proprioseption palautumisen eroja analysoitiin kahden eri TKA-toimenpiteen jälkeen ja MIS-QS TKA:n etuja polven palautumisessa. .
proprioseptiosta keskusteltiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille suunniteltiin prospektiiviset polvinivelleikkaukset, jaettiin satunnaisesti saamaan joko MIS-QS TKA tai MIS TKA.
Polven asennon tunnettavuus arvioitiin polven kulman lisääntymistestillä (10-20 astetta, 30-40 astetta, 80-90 astetta polven taivutusta) ennen leikkausta ja 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen. operaatio.
Parillisia kaksisuuntaisia t-testejä, joiden merkitsevyystaso oli p < 0,05, käytettiin arvioimaan eri nivelleikkauksen vaikutusta postoperatiiviseen polvinivelen proprioseptioon kaikilla koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing City, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelrikon kliininen diagnoosi
- TKA:n merkintä
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset kokonaispolven tekonivelleikkaukset
- Nivelreuma
- Genu valgus yli 10 astetta ja genu varum yli 15 astetta
- Leikkausta edeltävän polvinivelen liikerata (ROM) alle 100 astetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: QS-TKA
potilaille tehtiin minimaalisesti invasiivinen leikkaus, joka säästää polven kokonaisartroplastia (MIS-QS TKA)
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
potilaille tehtiin minimaalisesti invasiivinen polven kokonaisartroplastia (MIS TKA)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvitolppaleikkauksen proprioseptio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Polven asennon tunnettavuus arvioitiin polven kulman lisääntymistestillä (10-20 astetta, 30-40 astetta, 80-90 astetta polven taivutusta) ennen leikkausta ja 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen. operaatio. Asteikkonimi: asteikkoalue: 0–180 astetta, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta |
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen HSS-pisteet (Hospital for Special Surgery).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikon nimi: pistemäärän asteikkoalue: 0–100, ja korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
|
6 kuukautta
|
|
Polvinivelen VAS (Visual Analogue Scale/ Score).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikon nimi: pistemäärän asteikkoalue: 0–100, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QS-YU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset polven kokonaisartroplastia
-
Limacorporate S.p.aNorth American Science Associates Ltd.Rekrytointi
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAValmisPolven nivelrikko | Proteeseihin liittyvät infektiot | Proteesin epäonnistuminen | Luu; Epämuodostuma, synnynnäinenEspanja
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Aesculap AGRaylytic GmbHLopetettuPolven nivelrikko | Osteonekroosi | Polven niveltulehdus | Epävakaus, nivel | Polven nivelreuma | Epämuodostunut polvi | Ensisijainen polven nivelrikko | Toissijainen polven nivelrikkoSaksa
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatYhdysvallat
-
MAKO Surgical Corp.ValmisNivelrikko | Nivelreuma | Posttraumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiNivelsairausKanada, Yhdysvallat, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatBelgia, Sveitsi, Saksa, Israel, Italia
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiDegeneratiivinen nivelrikko | Reumaattinen niveltulehdus | Murtumat, lonkka | Nekroosi, reisiluun pääSaksa, Sveitsi