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Propiocepción del poste de rodilla MIS TKA y MIS-QS TKA

11 de julio de 2014 actualizado por: Jia-kuo yu

Estudio comparativo prospectivo aleatorizado sobre la propiocepción de la rodilla post MIS TKA (artroplastia total de rodilla con cirugía mínimamente invasiva) y MIS-QS (cuádriceps conservador) TKA

Si la propiocepción de la rodilla afectada después de la artroplastia total de rodilla (TKA) puede recuperarse antes, acelerará la recuperación de la capacidad de control de movimiento y la precisión del control de movimiento de los pacientes de TKA. Este estudio comparó la diferencia de propiocepción de las rodillas postoperatorias entre el grupo MIS-QS TKA y el grupo MIS TKA. Las diferencias de recuperación de propiocepción se analizaron después de dos procedimientos diferentes de TKA y las ventajas de MIS-QS TKA en la recuperación de la . Se discutió la propiocepción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron programados prospectivamente para someterse a artroplastias totales de rodilla y fueron asignados al azar para recibir una ATR MIS-QS o una ATR MIS. La propiocepción del sentido de la posición de la rodilla se evaluó mediante la prueba de reproducción del ángulo de la rodilla (10~20 grados, 30~40 grados, 80~90 grados de flexión de la rodilla) antes de la operación y 1 semana, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después. operación. Se utilizaron pruebas t de dos colas pareadas con un nivel de significación de p < 0,05 para evaluar el efecto de los diferentes procedimientos de artroplastia en la propiocepción posoperatoria de la articulación de la rodilla para todos los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la artrosis
  • Indicación de ATR

Criterio de exclusión:

  • Reemplazos totales de rodilla bilaterales
  • Artritis reumatoide
  • Genu valgus mayor de 10 grados y genu varum mayor de 15 grados
  • ROM (rango de movimiento) de la articulación de la rodilla preoperatoria de menos de 100 grados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: QS-TKA
los pacientes se sometieron a una cirugía mínimamente invasiva de artroplastia total de rodilla con preservación del cuádriceps (MIS-QS TKA)
Procedimiento: artroplastia total de rodilla
Otros nombres:
  • Reemplazo total de rodilla
COMPARADOR_ACTIVO: MIS-TKA
los pacientes se sometieron a cirugía mínimamente invasiva artroplastia total de rodilla (MIS TKA)
Procedimiento: artroplastia total de rodilla
Otros nombres:
  • Reemplazo total de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiocepción de la Rodilla Post Operación
Periodo de tiempo: seis meses

La propiocepción del sentido de la posición de la rodilla se evaluó mediante la prueba de reproducción del ángulo de la rodilla (10~20 grados, 30~40 grados, 80~90 grados de flexión de la rodilla) antes de la operación y 1 semana, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después. operación.

Nombre de escala: rango de escala de grados: 0 ~ 180 grados, y los valores más altos representan un peor resultado
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje HSS (Hospital for Special Surgery) de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
Nombre de escala: rango de escala de puntuación: 0 ~ 100, y los valores más altos representan un mejor resultado
6 meses
VAS (escala analógica visual/puntuación) de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
Nombre de escala: rango de escala de puntaje: 0 ~ 100, y los valores más altos representan un peor resultado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jia-kuo yu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QS-YU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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