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Propriocezione del Knee Post MIS TKA e MIS-QS TKA

11 luglio 2014 aggiornato da: Jia-kuo yu

Studio comparativo prospettico randomizzato sulla propriocezione del ginocchio Post MIS TKA (chirurgia minimamente invasiva Total Knee Arthroplasty) e MIS-QS (Quadriceps Sparing) TKA

Se la propriocezione del ginocchio interessato dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) può recuperare prima, accelererà il recupero della capacità di controllo del movimento e dell'accuratezza del controllo del movimento dei pazienti con TKA. Questo studio ha confrontato la differenza di propriocezione delle ginocchia postoperatorie tra il gruppo MIS-QS TKA e il gruppo MIS TKA. Sono state analizzate le differenze di recupero della propriocezione seguendo le due diverse procedure TKA e i vantaggi di MIS-QS TKA nel recupero del ginocchio . è stata discussa la propriocezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti programmati in modo prospettico per sottoporsi ad artroplastica totale del ginocchio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una TKA MIS-QS o una TKA MIS. La propriocezione del senso della posizione del ginocchio è stata valutata mediante il test di riproduzione dell'angolo del ginocchio (10~20 gradi, 30~40 gradi, 80~90 gradi della flessione del ginocchio) prima dell'operazione e 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo operazione. Per valutare l'effetto della diversa procedura di artroplastica sulla propriocezione dell'articolazione del ginocchio postoperatoria per tutti i soggetti sono stati utilizzati test t a due code accoppiati con un livello di significatività di p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'artrosi
  • Indicazione di PTG

Criteri di esclusione:

  • Protesi totali bilaterali del ginocchio
  • Artrite reumatoide
  • Genu valgo oltre 10 gradi e genu varum oltre 15 gradi
  • ROM (Range of motion) dell'articolazione preoperatoria del ginocchio inferiore a 100 gradi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: QS-TKA
pazienti sottoposti a chirurgia mini-invasiva del quadricipite con risparmio di artroplastica totale del ginocchio (MIS-QS TKA)
Procedura: protesi totale di ginocchio
Altri nomi:
  • sostituzione totale del ginocchio
ACTIVE_COMPARATORE: MIS-TKA
pazienti sottoposti a chirurgia mininvasiva di artroplastica totale del ginocchio (MIS TKA)
Procedura: protesi totale di ginocchio
Altri nomi:
  • sostituzione totale del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione dell'operazione al ginocchio
Lasso di tempo: sei mesi

La propriocezione del senso della posizione del ginocchio è stata valutata mediante il test di riproduzione dell'angolo del ginocchio (10~20 gradi, 30~40 gradi, 80~90 gradi della flessione del ginocchio) prima dell'operazione e 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo operazione.

Nome scala: intervallo scala gradi: 0~180 gradi e valori più alti rappresentano un risultato peggiore
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HSS (Hospital for Special Surgery) Punteggio dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
Nome della scala: intervallo della scala del punteggio: 0~100 e valori più alti rappresentano un risultato migliore
6 mesi
VAS (scala/punteggio analogico visivo) dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
Nome della scala: intervallo della scala del punteggio: 0~100 e valori più alti rappresentano un risultato peggiore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jia-kuo yu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

11 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QS-YU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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