A Knee Post MIS TKA és MIS-QS TKA propriocepciója
2014. július 11. frissítette: Jia-kuo yu
Prospektív randomizált összehasonlító tanulmány a térd utáni propriocepcióról MIS TKA (Minimally Invasive Surgery Total Knee Arthroplasty) és MIS-QS (Quadriceps Sparing) TKA
Ha az érintett térd teljes térdízületi műtét utáni propriocepciója (TKA) korábban helyreáll, az felgyorsítja a TKA-s betegek mozgáskontroll képességének és mozgásszabályozási pontosságának visszanyerését.
Ez a tanulmány a műtét utáni térd propriocepciós különbségét hasonlította össze a MIS-QS TKA csoport és a MIS TKA csoport között. A propriocepció felépülésének különbségeit a két különböző TKA eljárást követően elemeztük, valamint a MIS-QS TKA előnyeit a térd helyreállításában. .
propriocepciót tárgyaltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes térdízületi műtéten áteső betegeket véletlenszerűen besorolták MIS-QS TKA vagy MIS TKA-ra.
A térdhelyzet érzékelésének propriocepcióját a térdszög reprodukciós teszttel (10-20 fok, 30-40 fok, 80-90 fokos térdhajlítás) értékelték a műtét előtt, és 1 héttel, 6 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal azután. művelet.
A különböző artroplasztikai eljárásoknak a posztoperatív térdízület propriocepciójára gyakorolt hatásának felmérésére minden alany esetében páros, p < 0,05 szignifikanciaszintű, kétoldalas t-teszteket használtunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing City, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 70 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az osteoarthritis klinikai diagnózisa
- A TKA jelzése
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali teljes térdprotézis
- Rheumatoid arthritis
- Genu valgus 10 fok felett és genu varum 15 fok felett
- A preoperatív térdízület ROM-ja (Range of motion) 100 foknál kisebb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: QS-TKA
a betegek minimálisan invazív műtéten estek át, négyfejű izület megkímélő teljes térdízületi műtéten (MIS-QS TKA)
|
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
betegek minimálisan invazív műtéten estek át teljes térdízületi műtéten (MIS TKA)
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdtámasz műtét propriocepciója
Időkeret: hat hónap
|
A térdhelyzet érzékelésének propriocepcióját a térdszög reprodukciós teszttel (10-20 fok, 30-40 fok, 80-90 fokos térdhajlítás) értékelték a műtét előtt, és 1 héttel, 6 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal azután. művelet. Skála neve: fok skálatartomány: 0–180 fok, és a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek |
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HSS (Speciális Sebészeti Kórház) A térdízület pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
Skála neve: pontszám skála tartománya: 0–100, és a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek
|
6 hónap
|
|
VAS (Visual Analogue Scale/Score) a térdízületen
Időkeret: 6 hónap
|
Skála neve: pontszám skála tartománya: 0–100, és a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QS-YU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .