Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propriocepce kolenního sloupku MIS TKA a MIS-QS TKA

11. července 2014 aktualizováno: Jia-kuo yu

Prospektivní randomizovaná srovnávací studie o propriocepci kolenního kloubu MIS TKA (minimálně invazivní chirurgická totální endoprotéza kolenního kloubu) a MIS-QS (quadriceps Sparing) TKA

Pokud se propriocepce postiženého kolena po totální endoprotéze kolene (TKA) může zotavit dříve, urychlí to znovunabytí schopnosti kontroly pohybu a přesnosti kontroly pohybu u pacientů s TKA. Tato studie porovnávala rozdíl propriocepce pooperačních kolen mezi skupinou MIS-QS TKA a skupinou MIS TKA. Rozdíly v obnově propriocepce byly analyzovány podle dvou různých postupů TKA a výhod MIS-QS TKA při rekonvalescenci kolena . diskutovalo se o propriocepci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli prospektivně naplánováni na totální endoprotézy kolene a byli náhodně rozděleni do skupin, kterým byla podána buď MIS-QS TKA, nebo MIS TKA. Propriocepce smyslu pro polohu kolena byla hodnocena reprodukčním testem úhlu kolena (10~20 stupňů, 30~40 stupňů, 80~90 stupňů flexe kolene) před operací a 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po úkon. Párové dvoustranné t testy s hladinou významnosti p < 0,05 byly použity k posouzení vlivu odlišného postupu artroplastiky na pooperační propriocepci kolenního kloubu u všech subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika osteoartrózy
  • Indikace TKA

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranné totální náhrady kolena
  • Revmatoidní artritida
  • Genu valgus nad 10 stupňů a genu varum nad 15 stupňů
  • ROM (Rozsah pohybu) předoperačního kolenního kloubu menší než 100 stupňů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: QS-TKA
pacienti podstoupili minimálně invazivní operaci kvadricepsu šetřící totální endoprotézu kolene (MIS-QS TKA)
Postup: totální endoprotéza kolena
Ostatní jména:
  • totální náhrada kolenního kloubu
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
pacienti podstoupili minimálně invazivní operaci totální endoprotézy kolenního kloubu (MIS TKA)
Postup: totální endoprotéza kolena
Ostatní jména:
  • totální náhrada kolenního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce operace kolenního sloupku
Časové okno: šest měsíců

Propriocepce smyslu pro polohu kolena byla hodnocena reprodukčním testem úhlu kolena (10~20 stupňů, 30~40 stupňů, 80~90 stupňů flexe kolene) před operací a 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po úkon.

Název stupnice: rozsah stupnice: 0~180 stupňů a vyšší hodnoty představují horší výsledek
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HSS (Nemocnice pro speciální chirurgii) Skóre kolenního kloubu
Časové okno: 6 měsíců
Název stupnice: rozsah stupnice skóre: 0~100 a vyšší hodnoty představují lepší výsledek
6 měsíců
VAS (Visual Analogue Scale/Score) kolenního kloubu
Časové okno: 6 měsíců
Název stupnice: rozsah stupnice: 0~100 a vyšší hodnoty představují horší výsledek
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jia-kuo yu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QS-YU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit