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Propriozeption des Knies Post MIS TKA und MIS-QS TKA

11. Juli 2014 aktualisiert von: Jia-kuo yu

Prospektive randomisierte Vergleichsstudie zur Propriozeption des Kniegelenks nach MIS-TKA (minimal-invasiver chirurgischer totaler Knieendoprothetik) und MIS-QS-TKA (quadrizepserhaltend).

Wenn sich die Propriozeption des betroffenen Knies nach einer totalen Kniearthroplastik (TKA) früher erholen kann, beschleunigt dies die Wiedererlangung der Fähigkeit zur Bewegungssteuerung und der Genauigkeit der Bewegungssteuerung der TKA-Patienten. Diese Studie verglich den Propriozeptionsunterschied der postoperativen Knie zwischen der MIS-QS-TKA-Gruppe und der MIS-TKA-Gruppe. Die Unterschiede der Propriozeptionswiederherstellung wurden nach den zwei verschiedenen TKA-Verfahren und den Vorteilen der MIS-QS-TKA bei der Wiederherstellung des Knies analysiert . Propriozeption wurden diskutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, für die prospektiv eine Knietotalendoprothetik geplant war, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer MIS-QS-TKA oder einer MIS-TKA zugeteilt. Die Propriozeption des Kniepositionsgefühls wurde durch den Kniewinkelreproduktionstest (10–20 Grad, 30–40 Grad, 80–90 Grad der Kniebeugung) vor der Operation und 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation bewertet Betrieb. Gepaarte zweiseitige t-Tests mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 wurden verwendet, um die Wirkung der unterschiedlichen Arthroplastikverfahren auf die postoperative Kniegelenkspropriozeption für alle Probanden zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Arthrose
  • Hinweis auf TKA

Ausschlusskriterien:

  • Bilateraler totaler Kniegelenkersatz
  • Rheumatoide Arthritis
  • Genu valgus über 10 Grad und Genu varum über 15 Grad
  • ROM (Range of Motion) des präoperativen Kniegelenks weniger als 100 Grad.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: QS-TKA
Patienten unterzogen sich einer minimal-invasiven Quadrizeps-erhaltenden totalen Knieendoprothetik (MIS-QS TKA)
Verfahren: Knietotalendoprothetik
Andere Namen:
  • totaler Kniegelenkersatz
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
Patienten wurden minimal-invasiv operiert Knietotalendoprothetik (MIS TKA)
Verfahren: Knietotalendoprothetik
Andere Namen:
  • totaler Kniegelenkersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeption der Knie-Post-Operation
Zeitfenster: sechs Monate

Die Propriozeption des Kniepositionsgefühls wurde durch den Kniewinkelreproduktionstest (10–20 Grad, 30–40 Grad, 80–90 Grad der Kniebeugung) vor der Operation und 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation bewertet Betrieb.

Skalenname:Grad Skalenbereich:0~180 Grad, und höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HSS (Hospital for Special Surgery) Score des Kniegelenks
Zeitfenster: 6 Monate
Skalenname:Score Skalenbereich:0~100, und höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar
6 Monate
VAS (Visual Analogue Scale/Score) des Kniegelenks
Zeitfenster: 6 Monate
Skalenname: Score-Skalenbereich: 0–100, und höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jia-kuo yu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QS-YU

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