Propriosepsjon av kneposten MIS TKA og MIS-QS TKA
11. juli 2014 oppdatert av: Jia-kuo yu
Prospektiv randomisert komparativ studie på propriosepsjonen av kneet Post MIS TKA (Minimally Invasive Surgery Total Knee Artroplasty) og MIS-QS (Quadriceps Sparing ) TKA
Hvis propriosepsjonen til det berørte kneet etter total kneartroplastikk (TKA) kan komme seg tidligere, vil det akselerere gjenvinningen av bevegelseskontrollevnen og bevegelseskontrollnøyaktigheten til TKA-pasientene.
Denne studien sammenlignet propriosepsjonsforskjellen til knærne etter operasjon mellom MIS-QS TKA-gruppen og MIS TKA-gruppen. Forskjellene i propriosepsjonsgjenoppretting ble analysert etter de to forskjellige TKA-prosedyrene og fordelene med MIS-QS TKA i gjenoppretting av kneet .
propriosepsjon ble diskutert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter ble planlagt prospektivt til å gjennomgå totale kneproteser ble tilfeldig tildelt til å motta enten en MIS-QS TKA eller en MIS TKA.
Propriosepsjon av kneposisjonssansen ble vurdert ved reproduksjonstesten for knevinkel (10~20 grader, 30~40 grader, 80~90 grader av knefleksjon) før operasjon og 1 uke, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjon.
Parede to-halede t-tester med et signifikansnivå på p < 0,05 ble brukt for å vurdere effekten av de forskjellige artroplastikkprosedyrene på den postoperative kneleddspropriosepsjonen for alle forsøkspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing City, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av artrose
- Indikasjon på TKA
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale totale kneproteser
- Leddgikt
- Genu valgus over enn 10 grader og genu varum over 15 grader
- ROM (Range of motion) av preoperativt kneledd mindre enn 100 grader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: QS-TKA
pasienter gjennomgikk minimalt invasiv kirurgi quadriceps sparing total kne arthroplasty (MIS-QS TKA)
|
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
Pasienter gjennomgikk minimalt invasiv kirurgi total kneartroplastikk (MIS TKA)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjon av knepostoperasjonen
Tidsramme: seks måneder
|
Propriosepsjon av kneposisjonssansen ble vurdert ved reproduksjonstesten for knevinkel (10~20 grader, 30~40 grader, 80~90 grader av knefleksjon) før operasjon og 1 uke, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder etter operasjon. Skalanavn: grader skalaområde: 0~180 grader, og en høyere verdi representerer et dårligere resultat |
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HSS(Special Surgery) Score av kneleddet
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalanavn:poengskalaområde:0~100,og en høyere verdi representerer et bedre resultat
|
6 måneder
|
|
VAS (Visual Analogue Scale/Score) av kneleddet
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalanavn:poengskalaområde:0~100, og en høyere verdi representerer et dårligere resultat
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QS-YU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .