CT（SIMPLE CT）における少ない実効線量での動的心筋灌流の改善に関する研究
デュアル ソース 128 スライス CT によるアデノシン誘発ストレス心筋灌流イメージング: ダイナミック スキャン プロトコルの診断性能の比較に関する研究
現在の心筋 CT 灌流技術の中で、動的 CT 灌流技術は、心筋の血流と量に関する情報を得るのに最も有利です。 ただし、動的 CT 灌流技術は、静的 CT 技術よりも高い放射線量を伴います。 現在の動的 CT 灌流プロトコルでは、患者は 30 秒間息を止める必要があります。 患者が息を止められない場合、128 スライスのデュアル ソース CT スキャナーのスキャン範囲が限られているため、前心筋または下心筋が除外される可能性があります。
動的 CT 灌流のスキャン時間の短縮は、放射線被曝を減らすだけでなく、患者をより快適にする可能性があります。 したがって、研究者は、より短いスキャン時間で変更されたスキャン プロトコルを提案し、変更されたスキャン プロトコルの診断精度を現在のスキャン プロトコルと比較することを意図していました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心筋灌流障害と重大な冠動脈狭窄の検出のための 30 秒のスキャン時間の灌流プロトコルと短縮された動的スキャン時間を使用したアデノシン ストレス ダイナミック心筋 CT 灌流の診断性能を比較することです。
この試験は、30 秒または 21 秒の動的スキャン時間で 2 つのプロトコル間で診断性能と放射線量を比較するように設計された、単一センターの前向きランダム化試験です。 合計 120 人の症候性患者が、30 秒または 21 秒のスキャン時間で動的 CT 灌流プロトコルに無作為に割り付けられます。 彼らはまた、心筋灌流と冠動脈狭窄の評価のための参照基準として、1.5-T MRIと侵襲的冠動脈造影を受ける予定です。 この研究の主要なエンドポイントは、動的 CT 灌流の 2 つの CT プロトコル間の診断性能を比較することです。 この研究の二次的評価項目は、2 つのスキャン プロトコルの放射線量と画質を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30～80歳の男女の患者さん。
- -侵襲的な冠動脈造影を受けることになっている既知または疑われる冠動脈疾患
- -インフォームドコンセントフォームに署名する意思のある患者
除外基準:
CTの禁忌
- -ヨード造影剤に対する既知のアレルギーまたは造影剤誘発性腎症の病歴
- 腎機能の低下: 血清クレアチニンの上昇 (>1.5 mg/dl)
- 重度の不整脈: 心房細動または制御不能な頻脈性不整脈、または高度な房室ブロック (2 度または 3 度の心臓ブロック)
- 重度の甲状腺疾患
- ホモシスチン尿症
- 喘息の病歴
- アデノシンに対する過敏症
- 重度の閉塞性肺疾患
- 過去48時間以内のカフェインまたはキサンチン含有化合物の摂取
MRIの禁忌
- 閉所恐怖症
- 金属の危険
- ペースメーカーインプラント
- eGFR (推定糸球体濾過率) <30 ml/分
- 動脈瘤のクリッピング (ステンレス クリップ)、神経刺激装置、人工内耳。
- 不安定または非協力的な患者
- がんまたは末期の腎疾患または肝疾患による余命の制限
- -重度の症候性心不全の証拠（NYHAクラスIIIまたはIV）
- 急性心筋梗塞、肥大型心筋症、拡張型心筋症、冠動脈バイパス手術、その他の心臓手術
- 妊娠検査薬陽性の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心筋CT灌流（21秒）
合計 60 人の症候性患者が、21 秒のスキャン時間でダイナミック CT 灌流プロトコルに無作為に割り付けられます。
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128 スライス デュアル ソース CT を使用したアデノシン ストレス動的心筋 CT 灌流
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ACTIVE_COMPARATOR：心筋CT灌流（30秒）
合計 60 人の症候性患者が、30 秒のスキャン時間でダイナミック CT 灌流プロトコルに無作為に割り付けられます。
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128 スライス デュアル ソース CT を使用したアデノシン ストレス動的心筋 CT 灌流
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流障害の検出のための CT 灌流の AUC (曲線下面積) : 30 秒スキャン プロトコルと 21 秒スキャン プロトコルの比較
時間枠：無作為化されたすべての患者が CT スキャンを受けたとき (合計 120 人の症状のある患者が、30 秒または 21 秒のスキャン時間の動的 CT 灌流プロトコルに無作為に割り付けられます。)
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スキャン期間が異なる 2 つの CTP プロトコル間で、診断性能に有意差はありませんでした。
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無作為化されたすべての患者が CT スキャンを受けたとき (合計 120 人の症状のある患者が、30 秒または 21 秒のスキャン時間の動的 CT 灌流プロトコルに無作為に割り付けられます。)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT 検査の各コンポーネントの実効線量は、線量と長さの積に換算係数 0.014 を乗じた積 (mSv/[mGycm]) として計算されます。
時間枠：各患者がCTスキャンを受けた後、最大1週間
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スキャン時間が短い CTP では、30 秒のスキャン プロトコルと比較して放射線量が 23% 減少しました。
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各患者がCTスキャンを受けた後、最大1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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