CT에서 덜 효과적인 방사선량으로 향상된 동적 심근관류에 관한 연구(SIMPLE CT)
이중 소스 128절편 CT를 이용한 아데노신 유발 스트레스 심근 관류 영상: 동적 스캐닝 프로토콜의 진단 성능 비교에 관한 연구
현재 심근 CT 관류 기법 중 동적 CT 관류 기법이 심근 혈류량과 용적 정보를 얻는 데 가장 유리하다. 그러나 동적 CT 관류 기술은 정적 CT 기술보다 높은 방사선량을 포함합니다. 환자는 현재 동적 CT 관류 프로토콜로 30초 동안 숨을 참아야 합니다. 환자가 숨을 참을 수 없는 경우 128슬라이스 이중 소스 CT 스캐너의 제한된 스캔 범위로 인해 전방 또는 하부 심근이 제외될 수 있습니다.
동적 CT 관류의 스캔 시간 단축은 방사선 노출을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 환자를 더 편안하게 만들 수 있습니다. 따라서 연구자들은 스캔 시간이 더 짧은 수정된 스캔 프로토콜을 제안하고 수정된 스캔 프로토콜의 진단 정확도를 현재 스캔 프로토콜과 비교하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 심근 관류 결손 및 유의한 관상 동맥 협착증의 검출을 위해 30초 스캔 기간의 관류 프로토콜과 감소된 동적 스캔 기간을 사용하여 아데노신 스트레스 동적 심근 CT 관류의 진단 성능을 비교하는 것입니다.
이 시험은 30초 또는 21초 동적 스캔 기간으로 두 프로토콜 간의 진단 성능과 방사선 선량을 비교하도록 설계된 단일 센터, 전향적, 무작위 시험입니다. 총 120명의 증상이 있는 환자가 30초 또는 21초 스캔 기간의 동적 CT 관류 프로토콜에 무작위 배정됩니다. 그들은 또한 심근 관류 및 관상 동맥 협착증 평가를 위한 참조 표준으로 1.5-T MRI 및 침습적 관상 동맥 조영술을 받게 됩니다. 연구의 1차 종점은 동적 CT 관류의 두 CT 프로토콜 간의 진단 성능을 비교하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 끝점은 두 스캔 프로토콜의 방사선량과 이미지 품질을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-80세의 남성 및 여성 환자.
- 침습적 관상동맥 조영술을 받아야 하는 알려진 또는 의심되는 관상동맥 질환
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자
제외 기준:
CT의 금기
- 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 조영제 유발 신장병 병력
- 신기능 저하: 혈청 크레아티닌 상승(>1.5mg/dl)
- 중증 부정맥: 심방 세동 또는 조절되지 않는 빈맥성 부정맥 또는 진행성 방실 차단(2도 또는 3도 심장 차단)
- 심한 갑상선 질환
- 호모시스틴뇨증
- 천식의 역사
- 아데노신에 대한 과민증
- 중증 폐쇄성 폐질환
- 지난 48시간 이내에 카페인 또는 크산틴 함유 화합물 섭취
MRI의 금기
- 밀실 공포증
- 금속 위험
- 페이스메이커 임플란트
- eGFR(추정 사구체 여과율) <30 ml/min
- 동맥류용 클리핑(스테인리스 스틸 클립), 신경자극기, 인공와우.
- 불안정하거나 비협조적인 환자
- 암 또는 말기 신장 또는 간 질환으로 인한 기대 수명 제한
- 심각한 증후성 심부전의 증거(NYHA Class III 또는 IV)
- 급성 심근경색, 비후성 심근병증, 확장성 심근병증, 관상동맥우회술 또는 기타 심장 수술
- 양성 임신 검사를 받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심근 CT 관류(21초)
총 60명의 증상이 있는 환자가 21초 스캔 기간의 동적 CT 관류 프로토콜에 무작위 배정됩니다.
|
128 슬라이스 이중 소스 CT를 사용한 아데노신 스트레스 동적 심근 CT 관류
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 심근 CT 관류(30초)
총 60명의 증상이 있는 환자가 30초 스캔 기간의 동적 CT 관류 프로토콜에 무작위 배정됩니다.
|
128 슬라이스 이중 소스 CT를 사용한 아데노신 스트레스 동적 심근 CT 관류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관류 결함 검출을 위한 CT 관류의 AUC(area under the curve) : 30초 스캐닝 프로토콜 대 21초 스캐닝 프로토콜
기간: 모든 무작위 환자가 CT 스캔을 받았을 때(총 120명의 증상이 있는 환자가 30초 또는 21초 스캔 기간의 동적 CT 관류 프로토콜에 무작위 배정됩니다.)
|
서로 다른 스캔 기간을 가진 두 개의 CTP 프로토콜 간에 진단 성능에는 큰 차이가 없었습니다.
|
모든 무작위 환자가 CT 스캔을 받았을 때(총 120명의 증상이 있는 환자가 30초 또는 21초 스캔 기간의 동적 CT 관류 프로토콜에 무작위 배정됩니다.)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT 검사의 각 구성 요소에 대한 유효 방사선량은 선량-길이 곱에 환산 계수 0.014(mSv/[mGycm])를 곱한 값으로 계산됩니다.
기간: 각 환자가 CT 스캔을 받은 후 최대 1주일
|
스캔 시간이 짧은 CTP는 30초 스캔 프로토콜에 비해 방사선량을 23% 줄였습니다.
|
각 환자가 CT 스캔을 받은 후 최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yeon Hyeon Choe, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .