レーシックによる視力と生活の質
2024年3月17日 更新者：Edward E. Manche
レーシック手術による患者の視力と生活の質
治験責任医師は、レーシック手術後に報告された患者の生活の質と視力の質を見て、検証済みのアンケートを管理しています
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、レーシック手術後 1、3、6、および 12 か月での機能制限の有病率とそれらに関連する要因を評価し、最終的に患者の満足度を評価することです。 2つのアンケートを使用して、レーシック手術後1、3、6、および12か月。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94303
- Stanford Eye Laser Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
21歳以上で近視、遠視、乱視の健康な眼を持つ成人
説明
包含基準:
- 21歳以上である。
- -インフォームドコンセントを与える能力を持っています。
- 英語を流暢に話し、読む。
- 以前にレーシックや白内障手術を含む屈折矯正手術を受けたことがない。
- 眼鏡の非依存性が高まることで利益が得られる可能性があります。
- -医学的および眼科的健康、一般的な認知機能、および身体的および社会的制限に関する研究者の評価に基づいて、LASIK手順の適切な候補であると判断されました.
- 両側正視を治療対象としている。
- 治験責任医師の管理下での 12 か月のフォローアップ検査を通じて、すべてのフォローアップ検査に戻る意思と潜在的な能力を表明します。
- -他の調査研究に登録されていません。
除外基準:
- 21歳未満の対象。
- 角膜が極端に薄い患者。
- 円錐角膜の局所的な証拠がある患者。
- 失明性眼障害のある患者。
- 自己免疫疾患の患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レーシック手術後の視力の質
アンケート
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患者アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レーシック手術後の視力と生活の質に関するアンケート
時間枠：12ヶ月
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患者は、12か月目に術前および術後にアンケートに記入します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edward E Manche, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (推定)
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。