Kvalitet på syn och livskvalitet med LASIK
17 mars 2024 uppdaterad av: Edward E. Manche
Patientkvalitet på syn och livskvalitet med LASIK-kirurgi
Utredarna administrerar ett validerat frågeformulär som tittar på patientrapporterad livskvalitet och synkvalitet efter LASIK-operation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera prevalensen av eventuella funktionella begränsningar och deras associerade faktorer vid en, tre, sex och tolv månader efter LASIK-operation och slutligen nivån av patientnöjdhet, inklusive prevalensen av eventuellt missnöje och dess associerade faktorer vid en, tre, sex och tolv månader efter LASIK-operation med hjälp av två frågeformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna över 21 år med friska ögon och närsynthet, långsynthet och/eller astigmatism
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 21 år eller äldre.
- Ha förmågan att ge informerat samtycke.
- Tala och läs engelska flytande.
- Har inte tidigare genomgått någon form av refraktiv operation, inklusive tidigare LASIK- eller gråstarrsoperationer.
- Kan dra nytta av ökat självständigt spektakel.
- Har fastställts som en bra kandidat för LASIK-proceduren baserat på utredarens bedömning av medicinsk och oftalmisk hälsa, allmän kognitiv funktion och fysiska och sociala begränsningar.
- Har ett behandlingsmål för bilateral emmetropi.
- Uttrycka vilja och potentiell förmåga att återkomma för alla uppföljande undersökningar genom den 12 månader långa uppföljningsundersökningen under vård av den behandlande utredaren.
- Är inte inskrivna i någon annan forskningsstudie.
Exklusions kriterier:
- Ämnen under 21 år.
- Patienter med alltför tunna hornhinnor.
- Patienter med topografiska tecken på keratokonus.
- Patienter med ektaktiska ögonsjukdomar.
- Patienter med autoimmuna sjukdomar.
- Patienter som är gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitet på synen efter LASIK-operation
Frågeformulär
|
Patientenkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkäter om synkvalitet och livskvalitet efter LASIK-kirurgi
Tidsram: 12 månader
|
Patienterna kommer att fylla i frågeformulär preoperativt och postoperativt vid månad tolv.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward E Manche, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2014
Första postat (Beräknad)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .