Näön laatu ja elämänlaatu LASIKilla
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Edward E. Manche
Potilaan näönlaatu ja elämänlaatu LASIK-leikkauksella
Tutkijat suorittavat validoitua kyselylomaketta, jossa tarkastellaan potilaan raportoitua elämänlaatua ja näön laatua LASIK-leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisten toimintarajoitusten ja niihin liittyvien tekijöiden esiintyvyyttä yhden, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua LASIK-leikkauksesta ja lopuksi potilaan tyytyväisyyden tasoa, mukaan lukien mahdollisen tyytymättömyyden esiintyvyys ja siihen liittyvät tekijät yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta LASIK-leikkauksen jälkeen käyttämällä kahta kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 21-vuotiaat aikuiset, joilla on terveet silmät ja likinäköisyys, kaukonäköisyys ja/tai astigmatismi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 21-vuotiaita tai vanhempia.
- Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus.
- Puhu ja lue englantia sujuvasti.
- Sinulla ei ole aiemmin ollut minkäänlaista taittoleikkausta, mukaan lukien aikaisempi LASIK- tai kaihileikkaus.
- Saattaa hyötyä lisääntyneestä spektaakkeliriippumattomuudesta.
- On todettu olevan hyvä ehdokas LASIK-menettelyyn perustuen tutkijan arvioon lääketieteellisestä ja silmäterveydestä, yleisistä kognitiivisista toiminnoista sekä fyysisistä ja sosiaalisista rajoituksista.
- Hoitokohteena on kahdenvälinen emmetropia.
- Ilmaista halukkuutta ja mahdollista kykyä palata kaikkiin seurantatutkimuksiin hoitavan tutkijan valvonnassa olevan 12 kuukauden seurantatutkimuksen kautta.
- He eivät ole mukana missään muussa tutkimustutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on liian ohut sarveiskalvo.
- Potilaat, joilla on topografisia todisteita keratokonuksesta.
- Potilaat, joilla on ektaktisia silmäsairauksia.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Näön laatu LASIK-leikkauksen jälkeen
Kyselylomake
|
Potilaskysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näönlaatu- ja elämänlaatukyselyt LASIK-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kuukauden 12 kohdalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward E Manche, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .