Kwaliteit van zicht en kwaliteit van leven met LASIK
17 maart 2024 bijgewerkt door: Edward E. Manche
Patiëntkwaliteit van visie en kwaliteit van leven met LASIK-chirurgie
De onderzoekers nemen een gevalideerde vragenlijst af waarin wordt gekeken naar de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en de kwaliteit van het gezichtsvermogen na een LASIK-operatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de prevalentie van eventuele functionele beperkingen en de bijbehorende factoren één, drie, zes en twaalf maanden na de LASIK-operatie te evalueren en ten slotte het niveau van patiënttevredenheid, inclusief de prevalentie van eventuele ontevredenheid en de bijbehorende factoren bij één, drie, zes en twaalf maanden na LASIK-operatie met behulp van twee vragenlijsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen ouder dan 21 jaar met gezonde ogen en bijziendheid, verziendheid en/of astigmatisme
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder zijn.
- De mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven.
- Spreek en lees vloeiend Engels.
- Niet eerder enige vorm van refractiechirurgie hebben gehad, inclusief eerdere LASIK- of staaroperaties.
- Kan profiteren van een grotere onafhankelijkheid van brillen.
- Er is vastgesteld dat ze een goede kandidaat zijn voor de LASIK-procedure op basis van de beoordeling door de onderzoeker van de medische en oogheelkundige gezondheid, algemene cognitieve functie en fysieke en sociale beperkingen.
- Een behandeldoel hebben voor bilaterale emmetropie.
- Spreek bereidheid en potentieel vermogen uit om terug te keren voor alle vervolgonderzoeken via het vervolgonderzoek van 12 maanden onder de hoede van de behandelend onderzoeker.
- Zijn niet ingeschreven in een andere onderzoeksstudie.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen jonger dan 21 jaar.
- Patiënten met te dunne hoornvliezen.
- Patiënten met topografisch bewijs van keratoconus.
- Patiënten met ectactische oogaandoeningen.
- Patiënten met auto-immuunziekten.
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwaliteit van het gezichtsvermogen na een LASIK-operatie
Vragenlijst
|
Patiënt vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van visie en kwaliteit van leven Vragenlijsten na LASIK-chirurgie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten vullen vragenlijsten preoperatief en postoperatief in maand twaalf in.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward E Manche, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
11 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .