Kvalitet på syn og livskvalitet med LASIK
17. mars 2024 oppdatert av: Edward E. Manche
Pasientens synskvalitet og livskvalitet med LASIK-kirurgi
Etterforskerne administrerer et validert spørreskjema som ser på pasientrapportert livskvalitet og synkvalitet etter LASIK-operasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å evaluere utbredelsen av eventuelle funksjonelle begrensninger og deres assosierte faktorer ved én, tre, seks og tolv måneder etter LASIK-operasjon og til slutt nivået av pasienttilfredshet, inkludert utbredelsen av eventuell misnøye og dens tilknyttede faktorer ved en, tre, seks og tolv måneder etter LASIK-operasjon ved bruk av to spørreskjemaer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne over 21 år med friske øyne og nærsynthet, langsynthet og/eller astigmatisme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 21 år eller eldre.
- Har evnen til å gi informert samtykke.
- Snakk og les engelsk flytende.
- Har ikke tidligere hatt noen form for refraktiv kirurgi, inkludert tidligere LASIK eller kataraktkirurgi.
- Kan dra nytte av økt brilleuavhengighet.
- Har blitt fastslått å være en god kandidat for LASIK-prosedyren basert på etterforskerens vurdering av medisinsk og oftalmisk helse, generell kognitiv funksjon og fysiske og sosiale begrensninger.
- Ha et behandlingsmål for bilateral emmetropi.
- Uttrykke vilje og potensiell evne til å komme tilbake for alle oppfølgingsundersøkelser gjennom den 12-måneders oppfølgingsundersøkelsen under behandling av behandlende utreder.
- Er ikke registrert i noen annen forskningsstudie.
Ekskluderingskriterier:
- Emner under 21 år.
- Pasienter med for tynne hornhinner.
- Pasienter med topografiske tegn på keratokonus.
- Pasienter med ektaktiske øyesykdommer.
- Pasienter med autoimmune sykdommer.
- Pasienter som er gravide eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitet på synet etter LASIK-operasjon
Spørreskjema
|
Pasientspørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på syn og livskvalitet Spørreskjemaer etter LASIK-kirurgi
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter vil fylle ut spørreskjemaer preoperativt og postoperativt ved måned tolv.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward E Manche, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2014
Først lagt ut (Antatt)
11. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .