Qualidade de visão e qualidade de vida com LASIK
17 de março de 2024 atualizado por: Edward E. Manche
Qualidade de visão e qualidade de vida do paciente com a cirurgia LASIK
Os investigadores estão administrando um questionário validado que analisa a qualidade de vida relatada pelo paciente e a qualidade de visão após a cirurgia LASIK
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de qualquer limitação funcional e seus fatores associados em um, três, seis e doze meses após a cirurgia LASIK e, finalmente, o nível de satisfação do paciente, incluindo a prevalência de qualquer insatisfação e seus fatores associados em um, três, seis e doze meses após a cirurgia LASIK usando dois questionários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com idade superior a 21 anos com olhos saudáveis e miopia, hipermetropia e/ou astigmatismo
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm 21 anos ou mais.
- Ter a capacidade de dar consentimento informado.
- Falar e ler inglês fluentemente.
- Não ter feito anteriormente nenhuma forma de cirurgia refrativa, incluindo LASIK anterior ou cirurgia de catarata.
- Pode se beneficiar de uma maior independência de óculos.
- Foram determinados como bons candidatos para o procedimento LASIK com base na avaliação do investigador da saúde médica e oftalmológica, função cognitiva geral e limitações físicas e sociais.
- Tenha como alvo de tratamento a emetropia bilateral.
- Expresse disposição e capacidade potencial de retornar para todos os exames de acompanhamento durante o exame de acompanhamento de 12 meses sob os cuidados do investigador responsável.
- Não estão inscritos em nenhum outro estudo de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 21 anos.
- Pacientes com córneas excessivamente finas.
- Pacientes com evidência topográfica de ceratocone.
- Pacientes com distúrbios oculares ectáticos.
- Pacientes com doenças autoimunes.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Qualidade de visão após a cirurgia LASIK
Questionário
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Questionário do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de qualidade de visão e qualidade de vida após a cirurgia LASIK
Prazo: 12 meses
|
Os pacientes irão preencher questionários pré-operatório e pós-operatório no mês doze.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward E Manche, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30301
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