Látásminőség és életminőség LASIK segítségével
2024. március 17. frissítette: Edward E. Manche
A betegek látásminősége és életminősége LASIK műtéttel
A kutatók validált kérdőívet töltenek be, amely a betegek életminőségét és látásminőségét vizsgálja a LASIK műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a LASIK műtét után egy, három, hat és tizenkét hónappal a funkcionális korlátok és a hozzájuk kapcsolódó tényezők prevalenciájának felmérése, végül a betegek elégedettségének szintje, beleértve az elégedetlenség és a kapcsolódó tényezők előfordulását a műtét után. egy, három, hat és tizenkét hónappal a LASIK műtét után két kérdőív segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
21 év feletti felnőttek egészséges szemekkel és rövidlátással, távollátással és/vagy asztigmatizmussal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb.
- Legyen képes tájékozott beleegyezést adni.
- Folyékonyan beszéljen és olvasson angolul.
- Korábban nem végeztek refrakciós műtétet, beleértve a korábbi LASIK- vagy szürkehályog-műtétet sem.
- Előnyös lehet a megnövekedett látványfüggetlenség.
- A vizsgáló orvosi és szemészeti egészségi állapotának, általános kognitív funkcióinak, valamint fizikai és szociális korlátainak értékelése alapján jó jelöltnek bizonyultak a LASIK eljárásban.
- A kezelés célja a kétoldali emmetropia.
- A kezelő vizsgáló felügyelete alatt végzett 12 hónapos utóvizsgálaton keresztül fejezze ki hajlandóságát és potenciális képességét, hogy visszatérjen minden nyomon követési vizsgálatra.
- Nem vesznek részt semmilyen más kutatási tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti alanyok.
- Túl vékony szaruhártya esetén.
- Keratoconus topográfiai bizonyítékaival rendelkező betegek.
- Ektaktikus szembetegségben szenvedő betegek.
- Autoimmun betegségben szenvedő betegek.
- Terhes vagy szoptató betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Látásminőség LASIK műtét után
Kérdőív
|
Beteg kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásminőség és életminőség kérdőívek LASIK műtét után
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek a műtét előtti és posztoperatív kérdőíveket a tizenkettedik hónapban töltik ki.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward E Manche, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 10.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .