Calidad de visión y calidad de vida con LASIK
17 de marzo de 2024 actualizado por: Edward E. Manche
Calidad de visión y calidad de vida del paciente con cirugía LASIK
Los investigadores están administrando un cuestionario validado que analiza la calidad de vida y la calidad de visión informadas por los pacientes después de la cirugía LASIK.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar la prevalencia de cualquier limitación funcional y sus factores asociados al mes, tres, seis y doce meses después de la cirugía LASIK y finalmente el nivel de satisfacción del paciente, incluida la prevalencia de cualquier insatisfacción y sus factores asociados al uno, tres, seis y doce meses después de la cirugía LASIK mediante dos cuestionarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores de 21 años con ojos sanos y miopía, hipermetropía y/o astigmatismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen 21 años o más.
- Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
- Hablar y leer inglés con fluidez.
- No haber tenido ningún tipo de cirugía refractiva anteriormente, incluidas las cirugías previas de LASIK o cataratas.
- Puede beneficiarse de una mayor independencia de los espectáculos.
- Se ha determinado que es un buen candidato para el procedimiento LASIK según la evaluación del investigador de la salud médica y oftálmica, la función cognitiva general y las limitaciones físicas y sociales.
- Tener un objetivo de tratamiento de emetropía bilateral.
- Expresar voluntad y capacidad potencial de regresar para todos los exámenes de seguimiento durante el examen de seguimiento de 12 meses bajo el cuidado del investigador tratante.
- No están inscritos en ningún otro estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 21 años.
- Pacientes con córneas excesivamente delgadas.
- Pacientes con evidencia topográfica de queratocono.
- Pacientes con trastornos oculares ectásicos.
- Pacientes con enfermedades autoinmunes.
- Pacientes embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Calidad de visión después de la cirugía LASIK
Cuestionario
|
Cuestionario del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionarios de calidad de visión y calidad de vida después de la cirugía LASIK
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los pacientes completarán cuestionarios antes y después de la operación en el mes doce.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward E Manche, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30301
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .