Qualité de vision et qualité de vie avec le LASIK
17 mars 2024 mis à jour par: Edward E. Manche
Qualité de vision et qualité de vie des patients grâce à la chirurgie LASIK
Les enquêteurs administrent un questionnaire validé examinant la qualité de vie et la qualité de vision rapportées par les patients après une chirurgie LASIK
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer la prévalence d'éventuelles limitations fonctionnelles et leurs facteurs associés à un, trois, six et douze mois après la chirurgie LASIK et enfin le niveau de satisfaction des patients, y compris la prévalence de toute insatisfaction et ses facteurs associés à un, trois, six et douze mois après la chirurgie LASIK à l'aide de deux questionnaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94303
- Stanford Eye Laser Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes de plus de 21 ans ayant des yeux en bonne santé et souffrant de myopie, d'hypermétropie et/ou d'astigmatisme
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 21 ans ou plus.
- Avoir la capacité de donner un consentement éclairé.
- Parlez et lisez couramment l'anglais.
- N'avoir subi aucune forme de chirurgie réfractive, y compris un LASIK ou une chirurgie de la cataracte.
- Peut bénéficier d'une plus grande indépendance vis-à-vis des lunettes.
- Ont été déterminés comme étant un bon candidat pour la procédure LASIK sur la base de l'évaluation par l'investigateur de la santé médicale et ophtalmique, de la fonction cognitive générale et des limitations physiques et sociales.
- Avoir une cible de traitement de l'emmétropie bilatérale.
- Exprimer la volonté et la capacité potentielle de revenir pour tous les examens de suivi jusqu'à l'examen de suivi de 12 mois sous la garde de l'investigateur traitant.
- Ne sont inscrits à aucune autre étude de recherche.
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 21 ans.
- Patients avec des cornées excessivement fines.
- Patients présentant des signes topographiques de kératocône.
- Patients souffrant de troubles oculaires ectaciques.
- Patients atteints de maladies auto-immunes.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Qualité de vision après chirurgie LASIK
Questionnaire
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Questionnaire patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires sur la qualité de vision et la qualité de vie après une chirurgie LASIK
Délai: 12 mois
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Les patients rempliront des questionnaires préopératoires et postopératoires au mois douze.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward E Manche, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2014
Première publication (Estimé)
11 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30301
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