Qualità della visione e qualità della vita con LASIK
17 marzo 2024 aggiornato da: Edward E. Manche
Qualità della vista e qualità della vita del paziente con la chirurgia LASIK
Gli investigatori stanno somministrando un questionario convalidato che esamina la qualità della vita e la qualità della vista riferite dal paziente dopo la chirurgia LASIK
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza di eventuali limitazioni funzionali e dei fattori associati a uno, tre, sei e dodici mesi dopo la chirurgia LASIK e infine il livello di soddisfazione del paziente, inclusa la prevalenza di qualsiasi insoddisfazione e dei fattori associati a uno, tre, sei e dodici mesi dopo la chirurgia LASIK utilizzando due questionari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- Stanford Eye Laser Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti di età superiore ai 21 anni con occhi sani e miopia, ipermetropia e/o astigmatismo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno 21 anni o più.
- Avere la capacità di dare il consenso informato.
- Parla e legge fluentemente l'inglese.
- Non hanno avuto in precedenza alcuna forma di chirurgia refrattiva, inclusa una precedente chirurgia LASIK o della cataratta.
- Può beneficiare di una maggiore indipendenza dagli occhiali.
- Sono stati determinati per essere un buon candidato per la procedura LASIK sulla base della valutazione dello sperimentatore della salute medica e oftalmica, della funzione cognitiva generale e dei limiti fisici e sociali.
- Avere un obiettivo di trattamento dell'emmetropia bilaterale.
- Esprimere la volontà e la potenziale capacità di tornare per tutti gli esami di follow-up durante l'esame di follow-up di 12 mesi sotto la cura dell'investigatore curante.
- Non sono iscritti a nessun altro studio di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 21 anni.
- Pazienti con cornee eccessivamente sottili.
- Pazienti con evidenza topografica di cheratocono.
- Pazienti con disturbi oculari ectattici.
- Pazienti con malattie autoimmuni.
- Pazienti in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Qualità della visione dopo la chirurgia LASIK
Questionario
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Questionario paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionari sulla qualità della vista e sulla qualità della vita dopo la chirurgia LASIK
Lasso di tempo: 12 mesi
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I pazienti completeranno i questionari prima dell'intervento e dopo l'intervento al mese dodici.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward E Manche, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
11 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30301
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