Seh- und Lebensqualität mit LASIK
17. März 2024 aktualisiert von: Edward E. Manche
Seh- und Lebensqualität von Patienten mit LASIK-Chirurgie
Die Prüfärzte verwalten einen validierten Fragebogen, der sich mit der vom Patienten berichteten Lebensqualität und Sehqualität nach der LASIK-Operation befasst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Prävalenz jeglicher Funktionseinschränkungen und der damit verbundenen Faktoren einen, drei, sechs und zwölf Monate nach der LASIK-Operation und schließlich den Grad der Patientenzufriedenheit, einschließlich der Prävalenz jeglicher Unzufriedenheit und der damit verbundenen Faktoren, zu bewerten ein, drei, sechs und zwölf Monate nach der LASIK-Operation unter Verwendung von zwei Fragebögen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- Stanford Eye Laser Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene über 21 Jahre mit gesunden Augen und Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit und/oder Hornhautverkrümmung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter sind.
- Haben Sie die Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Sprechen und lesen Sie fließend Englisch.
- Hatten zuvor keine refraktive Operation, einschließlich früherer LASIK- oder Kataraktoperationen.
- Kann von erhöhter Brillenunabhängigkeit profitieren.
- auf der Grundlage der Beurteilung des medizinischen und ophthalmologischen Gesundheitszustands, der allgemeinen kognitiven Funktion sowie der körperlichen und sozialen Einschränkungen durch den Prüfarzt als guter Kandidat für das LASIK-Verfahren eingestuft wurden.
- Haben Sie ein Behandlungsziel von bilateraler Emmetropie.
- Drücken Sie die Bereitschaft und potenzielle Fähigkeit aus, für alle Nachuntersuchungen bis zur 12-monatigen Nachuntersuchung unter der Obhut des behandelnden Prüfarztes zurückzukehren.
- In keiner anderen Forschungsstudie eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 21 Jahren.
- Patienten mit zu dünner Hornhaut.
- Patienten mit topographischem Nachweis von Keratokonus.
- Patienten mit ektaktischen Augenerkrankungen.
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
- Patienten, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sehqualität nach LASIK-Operation
Fragebogen
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Patientenfragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebögen zur Sehqualität und Lebensqualität nach einer LASIK-Operation
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Patienten werden im zwölften Monat präoperativ und postoperativ Fragebögen ausfüllen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward E Manche, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30301
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