Качество зрения и качество жизни с LASIK
17 марта 2024 г. обновлено: Edward E. Manche
Качество зрения и качество жизни пациентов после операции LASIK
Исследователи проводят утвержденный опросник, в котором оценивают качество жизни и качество зрения пациентов после операции LASIK.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить распространенность любых функциональных ограничений и связанных с ними факторов через один, три, шесть и двенадцать месяцев после операции LASIK и, наконец, уровень удовлетворенности пациентов, включая распространенность любой неудовлетворенности и связанных с ней факторов в через один, три, шесть и двенадцать месяцев после операции LASIK с использованием двух анкет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые старше 21 года со здоровыми глазами и близорукостью, дальнозоркостью и/или астигматизмом
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше.
- Иметь возможность дать информированное согласие.
- Говорите и читайте по-английски свободно.
- Ранее не подвергались каким-либо формам рефракционной хирургии, включая предшествующую операцию LASIK или операцию по удалению катаракты.
- Может извлечь выгоду из большей независимости от очков.
- Были определены как хорошие кандидаты для процедуры LASIK на основании оценки исследователем медицинского и офтальмологического здоровья, общей когнитивной функции, а также физических и социальных ограничений.
- Иметь целью лечения двустороннюю эмметропию.
- Выразите готовность и потенциальную возможность вернуться для всех последующих обследований в течение 12-месячного последующего осмотра под присмотром лечащего исследователя.
- Не участвуют в каких-либо других исследованиях.
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте до 21 года.
- Пациенты с чрезмерно тонкой роговицей.
- Пациенты с топографическими признаками кератоконуса.
- Пациенты с эктактическими заболеваниями глаз.
- Больные с аутоиммунными заболеваниями.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Качество зрения после операции LASIK
Анкета
|
Анкета пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросники качества зрения и качества жизни после операции LASIK
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты будут заполнять анкеты до операции и после операции через двенадцать месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward E Manche, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .