Kvalitet af syn og livskvalitet med LASIK
17. marts 2024 opdateret af: Edward E. Manche
Patientkvalitet af syn og livskvalitet med LASIK-kirurgi
Efterforskerne administrerer et valideret spørgeskema, der ser på patientrapporteret livskvalitet og synskvalitet efter LASIK-operation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af eventuelle funktionelle begrænsninger og deres tilknyttede faktorer ved en, tre, seks og tolv måneder efter LASIK-operation og endelig niveauet af patienttilfredshed, herunder forekomsten af eventuel utilfredshed og dens tilknyttede faktorer ved en, tre, seks og tolv måneder efter LASIK-operation ved hjælp af to spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne over 21 år med sunde øjne og nærsynethed, langsynethed og/eller astigmatisme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 21 år eller ældre.
- Har evnen til at give informeret samtykke.
- Tal og læs engelsk flydende.
- Har ikke tidligere haft nogen form for refraktiv operation, herunder tidligere LASIK eller grå stær operation.
- Kan drage fordel af øget brilleuafhængighed.
- Er blevet fast besluttet på at være en god kandidat til LASIK-proceduren baseret på investigatorens vurdering af medicinsk og oftalmisk helbred, generel kognitiv funktion og fysiske og sociale begrænsninger.
- Har et behandlingsmål for bilateral emmetropi.
- Udtrykke vilje og potentiel evne til at vende tilbage til alle opfølgende undersøgelser gennem den 12-måneders opfølgningseksamen under behandling af den behandlende investigator.
- Er ikke tilmeldt nogen anden forskningsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner under 21 år.
- Patienter med for tynde hornhinder.
- Patienter med topografiske tegn på keratoconus.
- Patienter med ektaktiske øjenlidelser.
- Patienter med autoimmune sygdomme.
- Patienter, der er gravide eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitet af synet efter LASIK operation
Spørgeskema
|
Patient spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af syn og livskvalitet Spørgeskemaer efter LASIK kirurgi
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienterne vil udfylde spørgeskemaer præoperativt og postoperativt ved måned tolv.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward E Manche, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2014
Først opslået (Anslået)
11. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .