Kvalita vidění a kvalita života s LASIK
17. března 2024 aktualizováno: Edward E. Manche
Kvalita zraku a kvalita života pacienta s operací LASIK
Vyšetřovatelé podávají validovaný dotazník sledující kvalitu života a kvalitu vidění pacientů po operaci LASIK
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je vyhodnotit prevalenci jakýchkoli funkčních omezení a souvisejících faktorů jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po operaci LASIK a nakonec úroveň spokojenosti pacientů, včetně prevalence jakékoli nespokojenosti a souvisejících faktorů v jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po operaci LASIK pomocí dvou dotazníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí starší 21 let se zdravýma očima a krátkozrakostí, dalekozrakostí a/nebo astigmatismem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou ve věku 21 let nebo starší.
- Mít schopnost dát informovaný souhlas.
- Mluvte a čtěte plynule anglicky.
- V minulosti jsem nepodstoupil žádnou formu refrakční chirurgie, včetně předchozí operace LASIK nebo katarakty.
- Může těžit ze zvýšené nezávislosti na brýle.
- Na základě hodnocení zdravotního a očního zdraví, obecných kognitivních funkcí a fyzických a sociálních omezení zkoušejícím byli stanoveni jako dobrý kandidát pro postup LASIK.
- Mít cíl léčby bilaterální emetropie.
- Vyjádřete ochotu a potenciální schopnost vrátit se na všechna následná vyšetření prostřednictvím 12měsíčního následného vyšetření v péči ošetřujícího zkoušejícího.
- Nejsou zařazeni do žádné jiné výzkumné studie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 21 let.
- Pacienti s nadměrně tenkými rohovkami.
- Pacienti s topografickým průkazem keratokonu.
- Pacienti s ektaktickými očními poruchami.
- Pacienti s autoimunitními chorobami.
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kvalita vidění po operaci LASIK
Dotazník
|
Dotazník pro pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky kvality vidění a kvality života po operaci LASIK
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti vyplní dotazníky před operací a po operaci ve dvanáctém měsíci.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward E Manche, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .