Jakość widzenia i jakość życia dzięki LASIK
17 marca 2024 zaktualizowane przez: Edward E. Manche
Jakość widzenia pacjenta i jakość życia po zabiegu LASIK
Badacze podają zweryfikowany kwestionariusz oceniający jakość życia i jakość widzenia zgłaszaną przez pacjentów po operacji LASIK
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena częstości występowania jakichkolwiek ograniczeń funkcjonalnych i związanych z nimi czynników po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu LASIK, a także ocena stopnia zadowolenia pacjentów, w tym częstości występowania niezadowolenia i związanych z nim czynników po zabiegu. jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy po zabiegu LASIK za pomocą dwóch kwestionariuszy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- Stanford Eye Laser Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe w wieku powyżej 21 lat ze zdrowymi oczami i krótkowzrocznością, dalekowzrocznością i/lub astygmatyzmem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają 21 lat lub więcej.
- Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Mów i czytaj płynnie po angielsku.
- Nie miał wcześniej żadnej formy chirurgii refrakcyjnej, w tym wcześniejszej operacji LASIK lub zaćmy.
- Może korzystać ze zwiększonej niezależności od okularów.
- Zostali uznani za dobrego kandydata do zabiegu LASIK na podstawie oceny stanu zdrowia medycznego i okulistycznego, ogólnych funkcji poznawczych oraz ograniczeń fizycznych i społecznych dokonanych przez badacza.
- Miej cel leczenia obustronnej emmetropii.
- Wyraź chęć i potencjalną możliwość powrotu na wszystkie badania kontrolne w ciągu 12-miesięcznego badania kontrolnego pod opieką prowadzącego badania.
- Nie są zapisani do żadnego innego badania naukowego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 21.
- Pacjenci ze zbyt cienką rogówką.
- Pacjenci z topograficznymi objawami stożka rogówki.
- Pacjenci z ektaktycznymi zaburzeniami wzroku.
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jakość widzenia po operacji LASIK
Kwestionariusz
|
Kwestionariusz pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze jakości widzenia i jakości życia po zabiegu LASIK
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze przed i po operacji w dwunastym miesiącu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward E Manche, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .