LASIK 的视力质量和生活质量
2024年3月17日 更新者：Edward E. Manche
LASIK 手术患者的视力质量和生活质量
研究人员正在执行一份经过验证的问卷调查，以了解患者报告的 LASIK 手术后的生活质量和视力质量
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估 LASIK 手术后 1、3、6 和 12 个月内任何功能限制及其相关因素的发生率，以及最终的患者满意度水平，包括任何不满意的发生率及其相关因素使用两份问卷调查 LASIK 手术后一、三、六个月和十二个月。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Palo Alto、California、美国、94303
- Stanford Eye Laser Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
21岁以上眼睛健康但有近视、远视和/或散光的成年人
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁或以上。
- 有能力给予知情同意。
- 说和读英语流利。
- 之前没有进行过任何形式的屈光手术，包括之前的 LASIK 或白内障手术。
- 可能受益于增加的眼镜独立性。
- 根据研究者对医疗和眼科健康、一般认知功能以及身体和社会限制的评估，已被确定为 LASIK 手术的良好候选人。
- 有双侧正视的治疗目标。
- 在治疗研究者的照顾下，通过为期 12 个月的随访检查，表示愿意和潜在能力返回进行所有随访检查。
- 未参加任何其他研究。
排除标准：
- 受试者年龄在 21 岁以下。
- 角膜过薄的患者。
- 有圆锥角膜地形图证据的患者。
- 患有眼球突出症的患者。
- 自身免疫性疾病患者。
- 怀孕或哺乳的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LASIK 手术后的视力质量
调查问卷
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患者问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LASIK 手术后视力质量和生活质量问卷
大体时间：12个月
|
患者将在第 12 个月完成术前和术后问卷调查。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward E Manche, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月10日
首次发布 (估计的)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.