NSAID抵抗性後期乳癌に対するステロイドアロマターゼ阻害剤とプロゲストーゲンの比較
2015年12月21日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
非ステロイド アロマターゼ阻害剤耐性後期乳癌に対するステロイド アロマターゼ阻害剤とプロゲストーゲンのランダム化研究
後期乳癌におけるステロイド アロマターゼ阻害剤および非ステロイド アロマターゼ阻害剤は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインで推奨されているスキームです。
少量のサンプルを使用した過去の対照臨床試験。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
非ステロイド アロマターゼ阻害剤耐性後期乳癌に対するステロイド アロマターゼ阻害剤とプロゲストーゲンの無作為化研究。この研究の主要評価項目は、無増悪生存期間 (PFS) です。
二次エンドポイントは、全奏効率（ORR）、全生存期間（OS）、および安全性です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300060
- 募集
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
コンタクト：
- Yehui Shi, MD
- 電話番号：1052 +86-022-23340123
- メール：shiyehui@tom.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
80
説明
包含基準:
- 患者は閉経後の女性でなければなりません
- -患者は、画像学、細胞学または組織病理学によって進行性乳癌と診断されなければなりません
- 免疫組織化学はERおよび/またはPR陽性を示します
- 患者のECOGスコアは0〜2でなければなりません
- 非ステロイド性アロマターゼ阻害剤について薬剤耐性
除外基準:
- 内分泌療法には適していません
- -標準的なステロイドアロマターゼ阻害剤治療を受けている
- 重度の肝機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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観察グループ
ステロイド アロマターゼ阻害剤
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対照群
非ステロイド性アロマターゼ阻害剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
RECIST 1.1
時間枠：-7日
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-7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yehui Shi, M.D.、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月21日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。