Steroide aromatasehæmmere versus gestagener til nSAID-resistent brystkræft i det sene stadie
21. december 2015 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
En randomiseret undersøgelse af steroidaromatasehæmmere versus gestagener for ikke-steroide aromatasehæmmer-resistente brystkræft i det sene stadie
Steroide aromatasehæmmere og ikke-steroide aromatasehæmmere i senstadie brystkræft er den anbefalede ordning i retningslinjerne for National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Tidligere kontrollerede kliniske forsøg med lille prøve.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret undersøgelse af steroidaromatasehæmmere versus gestagener for ikke-steroide aromatasehæmmer-resistente brystkræft i sen stadie. Studiets primære endepunkter er progressionsfri overlevelse (PFS).
De sekundære endepunkter er overordnet responsrate (ORR), samlet overlevelse (OS) og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Yehui Shi, MD
- Telefonnummer: 1052 +86-022-23340123
- E-mail: shiyehui@tom.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
80
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal være de postmenopausale kvinder
- Patienter skal diagnosticeres med fremskreden brystkræft ved billedlogi, cytologi eller histopatologi
- Immunhistokemi viser ER- og/eller PR-positive
- Patienternes ECOG-score skal være 0-2
- Lægemiddelresistent om ikke-steroide aromatasehæmmere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet til endokrin behandling
- Har modtaget standardbehandlingen med steroidaromatasehæmmere
- Alvorlig leverdysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationsgruppe
Steroide aromatasehæmmere
|
|
Kontrolgruppe
Ikke-steroid aromatasehæmmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RECIST 1.1
Tidsramme: -7 dage
|
-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2014
Først opslået (Skøn)
11. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2015
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIH-SYH-201205001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .