Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroide aromatasehæmmere versus gestagener til nSAID-resistent brystkræft i det sene stadie

21. december 2015 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En randomiseret undersøgelse af steroidaromatasehæmmere versus gestagener for ikke-steroide aromatasehæmmer-resistente brystkræft i det sene stadie

Steroide aromatasehæmmere og ikke-steroide aromatasehæmmere i senstadie brystkræft er den anbefalede ordning i retningslinjerne for National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Tidligere kontrollerede kliniske forsøg med lille prøve.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret undersøgelse af steroidaromatasehæmmere versus gestagener for ikke-steroide aromatasehæmmer-resistente brystkræft i sen stadie. Studiets primære endepunkter er progressionsfri overlevelse (PFS). De sekundære endepunkter er overordnet responsrate (ORR), samlet overlevelse (OS) og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne skal være de postmenopausale kvinder
  2. Patienter skal diagnosticeres med fremskreden brystkræft ved billedlogi, cytologi eller histopatologi
  3. Immunhistokemi viser ER- og/eller PR-positive
  4. Patienternes ECOG-score skal være 0-2
  5. Lægemiddelresistent om ikke-steroide aromatasehæmmere

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke egnet til endokrin behandling
  2. Har modtaget standardbehandlingen med steroidaromatasehæmmere
  3. Alvorlig leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationsgruppe
Steroide aromatasehæmmere
Kontrolgruppe
Ikke-steroid aromatasehæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RECIST 1.1
Tidsramme: -7 dage
-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2015

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIH-SYH-201205001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinom bryststadie IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner