Inhibidores de la aromatasa de esteroides versus progestágenos para el cáncer de mama en etapa tardía resistente a los AINE
21 de diciembre de 2015 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Un estudio aleatorizado de inhibidores de la aromatasa de esteroides versus progestágenos para el cáncer de mama en etapa tardía resistente a los inhibidores de la aromatasa no esteroides
Los inhibidores de la aromatasa de esteroides y los inhibidores de la aromatasa no esteroides en el cáncer de mama en etapa tardía es el esquema recomendado en la guía de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).
En el pasado ensayos clínicos controlados con muestra pequeña.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio aleatorizado de inhibidores de la aromatasa de esteroides frente a progestágenos para el cáncer de mama en etapa tardía resistente a los inhibidores de la aromatasa no esteroides. Los criterios de valoración principales del estudio son la supervivencia libre de progresión (PFS).
Los criterios de valoración secundarios son la tasa de respuesta global (ORR), la supervivencia global (OS) y la seguridad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contacto:
- Yehui Shi, MD
- Número de teléfono: 1052 +86-022-23340123
- Correo electrónico: shiyehui@tom.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
80
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser mujeres posmenopáusicas.
- Los pacientes deben ser diagnosticados con cáncer de mama avanzado por imagenología, citología o histopatología.
- La inmunohistoquímica muestra ER y/o PR positivo
- La puntuación ECOG del paciente debe ser 0-2
- Resistente a los medicamentos sobre los inhibidores de la aromatasa no esteroideos
Criterio de exclusión:
- No apto para terapia endocrina.
- Haber recibido el tratamiento estándar de inhibidores de la aromatasa de esteroides
- Disfunción hepática severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de observación
Inhibidores de la aromatasa de esteroides
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Grupo de control
Inhibidor de la aromatasa no esteroideo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
RECUERDA 1.1
Periodo de tiempo: -7 días
|
-7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIH-SYH-201205001
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