Steroidaromatashämmare kontra gestagener för nSAID-resistent bröstcancer i sen stadium
21 december 2015 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
En randomiserad studie av steroidaromatashämmare kontra gestagener för icke-steroida aromatashämmare-resistenta bröstcancer i sent skede
Steroidaromatashämmare och icke-steroida aromatashämmare i sent stadium av bröstcancer är det rekommenderade schemat i riktlinjerna för National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Tidigare kontrollerade kliniska prövningar med litet prov.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En randomiserad studie av steroidaromatashämmare kontra gestagener för icke-steroidaromatashämmare-resistens i sen bröstcancer. Studiens primära effektmått är progressionsfri överlevnad (PFS).
De sekundära effektmåtten är övergripande svarsfrekvens (ORR), total överlevnad (OS) och säkerhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Yehui Shi, MD
- Telefonnummer: 1052 +86-022-23340123
- E-post: shiyehui@tom.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
80
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara de postmenopausala kvinnorna
- Patienter måste diagnostiseras med avancerad bröstcancer genom bildologi, cytologi eller histopatologi
- Immunhistokemi visar ER- och/eller PR-positiva
- Patienternas ECOG-poäng måste vara 0-2
- Läkemedelsresistent mot icke-steroida aromatashämmare
Exklusions kriterier:
- Inte lämplig för endokrin behandling
- Har fått standardbehandlingen med steroidaromatashämmare
- Allvarlig leverdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Observationsgrupp
Steroidaromatashämmare
|
|
Kontrollgrupp
Icke-steroid aromatashämmare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
RECIST 1.1
Tidsram: -7 dagar
|
-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2015
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIH-SYH-201205001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .