NSAID 내성 말기 유방암에 대한 스테로이드 아로마타제 억제제 대 프로게스토겐
2015년 12월 21일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
비스테로이드 아로마타제 억제제 내성 말기 유방암에 대한 스테로이드 아로마타제 억제제 대 프로게스토겐의 무작위 연구
후기 유방암에서 스테로이드 방향화효소 억제제 및 비스테로이드 방향화효소 억제제는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서 권장하는 계획입니다.
과거에는 작은 샘플을 사용한 통제된 임상 시험에서.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
비스테로이드 아로마타제 억제제 내성 말기 유방암에 대한 스테로이드 아로마타제 억제제 대 프로게스토겐의 무작위 연구. 연구의 1차 종점은 무진행 생존(PFS)입니다.
2차 종점은 전체 반응률(ORR), 전체 생존(OS) 및 안전성입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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연락하다:
- Yehui Shi, MD
- 전화번호: 1052 +86-022-23340123
- 이메일: shiyehui@tom.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
80
설명
포함 기준:
- 환자는 폐경 후 여성이어야 합니다.
- 환자는 영상학, 세포학 또는 조직병리학에 의해 진행성 유방암으로 진단되어야 합니다.
- 면역조직화학은 ER 및/또는 PR 양성을 나타냅니다.
- 환자의 ECOG 점수는 0-2여야 합니다.
- Non-Steroid Aromatase Inhibitors에 대한 약물 내성
제외 기준:
- 내분비 요법에 적합하지 않음
- 표준 Steroid Aromatase Inhibitors 치료를 받았습니다.
- 심한 간 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 그룹
스테로이드 아로마타제 억제제
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대조군
비스테로이드 아로마타제 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RECIST 1.1
기간: -7 일
|
-7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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