Inibitori steroidi dell'aromatasi rispetto ai progestinici per carcinoma mammario in stadio avanzato resistente agli nSAID
21 dicembre 2015 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Uno studio randomizzato sugli inibitori dell'aromatasi steroide rispetto ai progestinici per il carcinoma mammario in fase avanzata resistente agli inibitori dell'aromatasi non steroideo
Gli inibitori dell'aromatasi steroidei e gli inibitori dell'aromatasi non steroidei nel carcinoma mammario in fase avanzata sono lo schema raccomandato nelle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
In passato studi clinici controllati con un piccolo campione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato sugli inibitori dell'aromatasi steroide rispetto ai progestinici per il carcinoma mammario in fase avanzata resistente agli inibitori dell'aromatasi non steroideo. L'endpoint primario dello studio è la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Gli endpoint secondari sono il tasso di risposta globale (ORR), la sopravvivenza globale (OS) e la sicurezza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 300060
- Reclutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contatto:
- Yehui Shi, MD
- Numero di telefono: 1052 +86-022-23340123
- Email: shiyehui@tom.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
80
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le pazienti devono essere donne in postmenopausa
- Alle pazienti deve essere diagnosticato un carcinoma mammario avanzato mediante imaging, citologia o istopatologia
- L'immunoistochimica mostra ER e/o PR positivi
- Il punteggio ECOG dei pazienti deve essere compreso tra 0 e 2
- Resistente ai farmaci sugli inibitori dell'aromatasi non steroidei
Criteri di esclusione:
- Non adatto alla terapia endocrina
- Hanno ricevuto il trattamento standard con inibitori dell'aromatasi steroide
- Grave disfunzione epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di osservazione
Inibitori steroidei dell'aromatasi
|
|
Gruppo di controllo
Inibitore dell'aromatasi non steroideo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
RECIST 1.1
Lasso di tempo: -7 giorni
|
-7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIH-SYH-201205001
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