Steroide aromatasehemmere versus gestagener for nSAID-resistent brystkreft på sent stadium
21. desember 2015 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
En randomisert studie av steroidaromatasehemmere versus gestagener for ikke-steroide aromatasehemmer-resistent brystkreft i sent stadium
Steroide aromatasehemmere og ikke-steroide aromatasehemmere i sent stadium av brystkreft er det anbefalte opplegget i retningslinjer for National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Tidligere kontrollerte kliniske studier med liten prøve.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
En randomisert studie av steroidaromatasehemmere versus gestagener for ikke-steroid aromatasehemmer-resistent brystkreft i sent stadium. De primære endepunktene for studien er progresjonsfri overlevelse (PFS).
De sekundære endepunktene er total responsrate (ORR), total overlevelse (OS) og sikkerhet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yehui Shi, MD
- Telefonnummer: 1052 +86-022-23340123
- E-post: shiyehui@tom.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
80
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være postmenopausale kvinner
- Pasienter må diagnostiseres med avansert brystkreft ved bildelogi, cytologi eller histopatologi
- Immunhistokjemi viser ER- og/eller PR-positive
- Pasientens ECOG-score må være 0-2
- Resistent mot ikke-steroide aromatasehemmere
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet for endokrin terapi
- Har mottatt standard behandling med steroidaromatasehemmere
- Alvorlig leverdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjonsgruppe
Steroide aromatasehemmere
|
|
Kontrollgruppe
Ikke-steroid aromatasehemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RECIST 1.1
Tidsramme: -7 dager
|
-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIH-SYH-201205001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .