Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory steroidní aromatázy versus gestageny u pozdního stadia rakoviny prsu rezistentních na nSAID

21. prosince 2015 aktualizováno: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Randomizovaná studie inhibitorů steroidní aromatázy versus gestageny pro nesteroidní inhibitory aromatázy v pozdním stádiu rakoviny prsu

Inhibitory steroidní aromatázy a nesteroidní inhibitory aromatázy v pozdním stádiu rakoviny prsu jsou doporučeným schématem ve směrnici National Comprehensive Cancer Network (NCCN). V minulosti kontrolované klinické studie s malým vzorkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Randomizovaná studie inhibitorů steroidní aromatázy versus progestogeny u pozdního stadia karcinomu prsu rezistentního vůči nesteroidním inhibitorům aromatázy. Primárními cíli studie je přežití bez progrese (PFS). Sekundárními cílovými parametry jsou celková míra odpovědi (ORR), celkové přežití (OS) a bezpečnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
          • Yehui Shi, MD
          • Telefonní číslo: 1052 +86-022-23340123
          • E-mail: shiyehui@tom.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

80

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientkami musí být ženy po menopauze
  2. Pacientkám musí být diagnostikována pokročilá rakovina prsu pomocí imageologie, cytologie nebo histopatologie
  3. Imunohistochemie ukazuje ER a/nebo PR pozitivní
  4. Skóre ECOG pacientů musí být 0-2
  5. Rezistentní vůči nesteroidním inhibitorům aromatázy

Kritéria vyloučení:

  1. Nevhodné pro endokrinní terapii
  2. Absolvujte standardní léčbu inhibitory steroidní aromatázy
  3. Těžká jaterní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozorovací skupina
Inhibitory steroidní aromatázy
Kontrolní skupina
Nesteroidní inhibitor aromatázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RECIST 1.1
Časové okno: -7 dní
-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIH-SYH-201205001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit