Steroidiaromataasi-inhibiittorit vs. progestogeenit nSAID-resistentille myöhäisvaiheen rintasyövälle
maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Satunnaistettu tutkimus steroidiaromataasi-inhibiittoreista verrattuna progestogeeneihin ei-steroidi-aromataasi-inhibiittoreille resistentille myöhäisvaiheen rintasyövälle
Steroidiaromataasi-inhibiittorit ja ei-steroidiset aromataasi-inhibiittorit myöhäisvaiheen rintasyövässä on suositeltu järjestelmä National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeissa.
Aikaisemmin kontrolloidut kliiniset tutkimukset pienellä näytteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu tutkimus steroidiaromataasi-inhibiittoreista verrattuna progestogeeneihin ei-steroidisen aromataasi-inhibiittorille resistenssin myöhäisvaiheen rintasyövän osalta. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on etenemisvapaa eloonjääminen (PFS).
Toissijaiset päätetapahtumat ovat yleinen vasteprosentti (ORR), kokonaiseloonjääminen (OS) ja turvallisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yehui Shi, MD
- Puhelinnumero: 1052 +86-022-23340123
- Sähköposti: shiyehui@tom.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla postmenopausaalisia naisia
- Potilailla on diagnosoitava pitkälle edennyt rintasyöpä imagologian, sytologian tai histopatologian perusteella
- Immunohistokemia osoittaa ER- ja/tai PR-positiivisia
- Potilaiden ECOG-pisteiden tulee olla 0-2
- Lääkeresistentti noin ei-steroidi-aromataasi-inhibiittoreista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu endokriiniseen hoitoon
- Olet saanut tavanomaisen steroidiaromataasi-inhibiittorihoidon
- Vaikea maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tarkkailuryhmä
Steroidiaromataasin estäjät
|
|
Kontrolliryhmä
Ei-steroidinen aromataasi-inhibiittori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RECIST 1.1
Aikaikkuna: -7 päivää
|
-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIH-SYH-201205001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .