Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidiaromataasi-inhibiittorit vs. progestogeenit nSAID-resistentille myöhäisvaiheen rintasyövälle

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Satunnaistettu tutkimus steroidiaromataasi-inhibiittoreista verrattuna progestogeeneihin ei-steroidi-aromataasi-inhibiittoreille resistentille myöhäisvaiheen rintasyövälle

Steroidiaromataasi-inhibiittorit ja ei-steroidiset aromataasi-inhibiittorit myöhäisvaiheen rintasyövässä on suositeltu järjestelmä National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeissa. Aikaisemmin kontrolloidut kliiniset tutkimukset pienellä näytteellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu tutkimus steroidiaromataasi-inhibiittoreista verrattuna progestogeeneihin ei-steroidisen aromataasi-inhibiittorille resistenssin myöhäisvaiheen rintasyövän osalta. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on etenemisvapaa eloonjääminen (PFS). Toissijaiset päätetapahtumat ovat yleinen vasteprosentti (ORR), kokonaiseloonjääminen (OS) ja turvallisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yehui Shi, MD
          • Puhelinnumero: 1052 +86-022-23340123
          • Sähköposti: shiyehui@tom.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee olla postmenopausaalisia naisia
  2. Potilailla on diagnosoitava pitkälle edennyt rintasyöpä imagologian, sytologian tai histopatologian perusteella
  3. Immunohistokemia osoittaa ER- ja/tai PR-positiivisia
  4. Potilaiden ECOG-pisteiden tulee olla 0-2
  5. Lääkeresistentti noin ei-steroidi-aromataasi-inhibiittoreista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei sovellu endokriiniseen hoitoon
  2. Olet saanut tavanomaisen steroidiaromataasi-inhibiittorihoidon
  3. Vaikea maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tarkkailuryhmä
Steroidiaromataasin estäjät
Kontrolliryhmä
Ei-steroidinen aromataasi-inhibiittori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RECIST 1.1
Aikaikkuna: -7 päivää
-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIH-SYH-201205001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen karsinooma vaihe IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa