Inhibiteurs stéroïdiens de l'aromatase versus progestatifs pour le cancer du sein au stade avancé résistant aux nSAID
21 décembre 2015 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Une étude randomisée des inhibiteurs stéroïdiens de l'aromatase par rapport aux progestatifs pour le cancer du sein au stade avancé résistant aux inhibiteurs de l'aromatase non stéroïdien
Les inhibiteurs stéroïdiens de l'aromatase et les inhibiteurs non stéroïdiens de l'aromatase dans le cancer du sein au stade avancé est le schéma recommandé dans les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Dans le passé, des essais cliniques contrôlés avec un petit échantillon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une étude randomisée des inhibiteurs stéroïdiens de l'aromatase par rapport aux progestatifs pour le cancer du sein au stade avancé résistant aux inhibiteurs de l'aromatase non stéroïdiens. Les principaux critères d'évaluation de l'étude sont la survie sans progression (PFS).
Les critères d'évaluation secondaires sont le taux de réponse global (ORR), la survie globale (OS) et la sécurité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300060
- Recrutement
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contact:
- Yehui Shi, MD
- Numéro de téléphone: 1052 +86-022-23340123
- E-mail: shiyehui@tom.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
80
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes doivent être des femmes ménopausées
- Les patientes doivent être diagnostiquées avec un cancer du sein avancé par imageologie, cytologie ou histopathologie
- L'immunohistochimie montre ER et/ou PR positif
- Le score ECOG des patients doit être compris entre 0 et 2
- Résistant aux médicaments sur les inhibiteurs non stéroïdiens de l'aromatase
Critère d'exclusion:
- Ne convient pas à l'hormonothérapie
- Avoir reçu le traitement standard des inhibiteurs de l'aromatase stéroïdienne
- Dysfonctionnement hépatique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe d'observation
Inhibiteurs de l'aromatase stéroïdienne
|
|
Groupe de contrôle
Inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
RECIST 1.1
Délai: -7 jours
|
-7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2014
Première publication (Estimation)
11 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2015
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIH-SYH-201205001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .