Inibidores da aromatase esteróide versus progestágenos para câncer de mama em estágio avançado resistente a nSAID
21 de dezembro de 2015 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Um estudo randomizado de inibidores de aromatase esteroides versus progestágenos para câncer de mama em estágio avançado resistente a inibidores de aromatase não esteroides
Inibidores de aromatase esteroides e inibidores de aromatase não esteroides no câncer de mama em estágio avançado é o esquema recomendado na diretriz da National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
No passado, ensaios clínicos controlados com amostra pequena.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Um estudo randomizado de inibidores de aromatase esteroides versus progestágenos para câncer de mama em estágio avançado resistente a inibidores de aromatase não esteroides. Os objetivos primários do estudo são a sobrevida livre de progressão (PFS).
Os endpoints secundários são taxa de resposta global (ORR), sobrevivência global (OS) e segurança.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300060
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contato:
- Yehui Shi, MD
- Número de telefone: 1052 +86-022-23340123
- E-mail: shiyehui@tom.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
80
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser as mulheres na pós-menopausa
- Os pacientes devem ser diagnosticados com câncer de mama avançado por imagem, citologia ou histopatologia
- A imuno-histoquímica mostra ER e/ou PR positivo
- A pontuação ECOG dos pacientes deve ser 0-2
- Resistente a medicamentos sobre inibidores de aromatase não esteróides
Critério de exclusão:
- Não é adequado para terapia endócrina
- Recebeu o tratamento padrão com Inibidores de Aromatase Esteróide
- Disfunção hepática grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de observação
Inibidores da Aromatase Esteroide
|
|
Grupo de controle
Inibidor de Aromatase Não Esteróide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
RECIST 1.1
Prazo: -7 dias
|
-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yehui Shi, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIH-SYH-201205001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .