类固醇芳香化酶抑制剂与孕激素对 nSAID 耐药晚期乳腺癌的比较
2015年12月21日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
类固醇芳香酶抑制剂与孕激素治疗非类固醇芳香酶抑制剂耐药晚期乳腺癌的随机研究
类固醇芳香化酶抑制剂和非类固醇芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌是国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐的方案。
以往都是小样本对照临床试验。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
类固醇芳香酶抑制剂与孕激素对非类固醇芳香酶抑制剂耐药的晚期乳腺癌的随机研究。该研究的主要终点是无进展生存期 (PFS)。
次要终点是总反应率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300060
- 招聘中
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
接触：
- Yehui Shi, MD
- 电话号码：1052 +86-022-23340123
- 邮箱：shiyehui@tom.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
80
描述
纳入标准：
- 患者必须是绝经后妇女
- 患者必须通过影像学、细胞学或组织病理学确诊为晚期乳腺癌
- 免疫组织化学显示 ER 和/或 PR 阳性
- 患者 ECOG 评分必须为 0-2
- 对非类固醇芳香化酶抑制剂耐药
排除标准：
- 不适合内分泌治疗
- 已接受标准类固醇芳香化酶抑制剂治疗
- 严重的肝功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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观察组
类固醇芳香化酶抑制剂
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控制组
非类固醇芳香化酶抑制剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
RECIST 1.1
大体时间：-7天
|
-7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yehui Shi, M.D.、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月10日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月21日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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