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重度のアルコール性肝炎の治療薬としてのメタドキシン

2014年11月8日 更新者：MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA、Hospital General de Mexico

重度のアルコール性肝炎患者の酸化ストレスと早期死亡におけるメタドキシンの影響

この研究の目的は、メタドキシンが重度のアルコール性肝炎患者の生存率を改善し、酸化ストレスを軽減するのに有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

135

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • D.f.
      • Mexico City、D.f.、メキシコ、06726
        • Hospital General de Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -重度のアルコール性肝炎の臨床的および生化学的基準を持つ患者：超音波で証明された胆道閉塞がない場合の総ビリルビンが5 mg / dlを超える患者、慢性アルコール摂取歴、白血球増加症、好中球増加症、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ比によるトランスアミナーゼの上昇2 以上、判別関数が 32 より大きい。

除外基準:

  • -糖尿病、慢性腎臓病、C型肝炎、B型肝炎および/またはヒト免疫不全ウイルス感染症、喘息またはアトピーまたはアレルギー反応の病歴、過去2年間のステロイド、ペントキシフィリン、メタドキシン、S-アデノシルL-メチオニン、抗酸化剤またはマルチビタミンによる治療.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：プレドニゾン
プレドニゾン 40 mg を毎日経口で 30 日間。
介入なし：ペントキシフィリン
ペントキシフィリン 400 mg を 1 日 3 回、30 日間経口投与
実験的：プレドニゾン + メタドキシン
プレドニゾン 40 mg を毎日経口で、さらにメタドキシン 500 mg を 1 日 3 回、30 日間経口で服用します。
薬：プレドニゾン + メタドキシン
実験的：ペントキシフィリン + メタドキシン
ペントキシフィリン 400 mg を 1 日 3 回経口で、さらにメタドキシン 500 mg を 1 日 3 回経口で 30 日間。
薬：ペントキシフィリン + メタドキシン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30日生存
時間枠：30日
30日
マロンジアルデヒド血清レベル
時間枠：14日と30日
14日と30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3ヶ月生存
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
6ヶ月生存
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital General de Mexico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月8日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DI/10/107/3/43

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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