Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metadoxin som terapi for svær alkoholisk hepatitis

8. november 2014 opdateret af: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico

Virkning af metadoxin i oxidativ stress og tidlig dødelighed hos patienter med svær alkoholisk hepatitis

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om metadoxin er effektivt til at forbedre overlevelse og reducere oxidativt stress hos patienter med svær alkoholisk hepatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexico, 06726
        • Hospital General De Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniske og biokemiske kriterier for svær alkoholisk hepatitis: Total bilirubin større end 5 mg/dl i fravær af galdevejsobstruktion påvist ved ultralyd, historie med kronisk alkoholindtagelse, leukocytose, neutrofili, forhøjede transaminaser med en aspartataminotransferase/alaninaminotransferase-ratio lig med eller større end 2, diskriminantfunktion større end 32.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, kronisk nyresygdom, hepatitis C, hepatitis B og/eller human immundefektvirusinfektion, astma eller historie med atopi eller allergiske reaktioner, behandling inden for de foregående to år med steroider, pentoxifyllin, metadoxin, S-adenosyl L-methionin, antioxidanter eller multivitaminer .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Prednison
Prednison 40 mg dagligt gennem munden i 30 dage.
Ingen indgriben: Pentoxifyllin
Pentoxifyllin 400 mg tre gange om dagen gennem munden i 30 dage
Eksperimentel: Prednison plus metadoxin
Prednison 40 mg dagligt gennem munden plus Metadoxin 500 mg tre gange dagligt gennem munden i 30 dage.
Medicin: Prednison plus Metadoxin
Eksperimentel: Pentoxifyllin plus metadoxin
Pentoxifyllin 400 mg tre gange dagligt gennem munden plus Metadoxin 500 mg tre gange dagligt gennem munden i løbet af 30 dage.
Medicin: Pentoxifyllin plus Metadoxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Malondialdehyd serumniveauer
Tidsramme: 14 og 30 dage
14 og 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 måneders overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
6 måneders overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DI/10/107/3/43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig alkoholisk hepatitis

Kliniske forsøg med Prednison plus Metadoxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner