美他多辛治疗重度酒精性肝炎
2014年11月8日 更新者：MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA、Hospital General de Mexico
美他多辛对重度酒精性肝炎患者氧化应激和早期死亡率的影响
本研究的目的是确定美他多辛是否能有效改善严重酒精性肝炎患者的生存率并减少氧化应激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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D.f.
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Mexico City、D.f.、墨西哥、06726
- Hospital General de Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有严重酒精性肝炎临床和生化标准的患者：总胆红素大于 5 mg/dl，超声证实无胆道梗阻，长期饮酒史，白细胞增多，中性粒细胞增多，转氨酶升高，天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶比值升高等于或大于 2，判别函数大于 32。
排除标准：
- 糖尿病、慢性肾病、丙型肝炎、乙型肝炎和/或人类免疫缺陷病毒感染、哮喘或特应性或过敏反应史，过去两年接受过类固醇、己酮可可碱、美他多辛、S-腺苷 L-甲硫氨酸、抗氧化剂或复合维生素治疗.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：强的松
在 30 天内每天口服泼尼松 40 毫克。
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无干预：己酮可可碱
己酮可可碱 400 毫克，每天三次，30 天内口服
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实验性的：泼尼松加美他多辛
在 30 天内，每天口服强的松 40 mg 加美他多辛 500 mg，每天三次口服。
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实验性的：己酮可可碱加美他多辛
在 30 天内，己酮可可碱 400 mg 每天三次口服加美他多辛 500 mg 每天三次口服。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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30天生存期
大体时间：30天
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30天
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丙二醛血清水平
大体时间：14 和 30 天
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14 和 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3个月生存
大体时间：3个月
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3个月
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6个月生存
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月11日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月8日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DI/10/107/3/43
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