Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metadoxin som terapi för svår alkoholisk hepatit

8 november 2014 uppdaterad av: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico

Inverkan av metadoxin på oxidativ stress och tidig dödlighet hos patienter med svår alkoholhepatit

Syftet med denna studie är att avgöra om metadoxin är effektivt för att förbättra överlevnaden och minska oxidativ stress hos patienter med svår alkoholisk hepatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexiko, 06726
        • Hospital General de Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniska och biokemiska kriterier för svår alkoholisk hepatit: Totalt bilirubin större än 5 mg/dl i frånvaro av gallvägsobstruktion påvisad genom ultraljud, historia av kroniskt alkoholintag, leukocytos, neutrofili, förhöjda transaminaser med ett aspartataminotransferas/alaninaminotransferasförhållande lika med eller större än 2, diskriminantfunktion större än 32.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes, kronisk njursjukdom, hepatit C, hepatit B och eller humant immunbristvirusinfektion, astma eller tidigare atopi eller allergiska reaktioner, behandling under de senaste två åren med steroider, pentoxifyllin, metadoxin, S-adenosyl L-metionin, antioxidanter eller multivitaminer .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Prednison
Prednison 40 mg dagligen genom munnen under 30 dagar.
Inget ingripande: Pentoxifyllin
Pentoxifyllin 400 mg tre gånger om dagen genom munnen under 30 dagar
Experimentell: Prednison plus metadoxin
Prednison 40 mg dagligen genom munnen plus Metadoxin 500 mg tre gånger om dagen genom munnen under 30 dagar.
Läkemedel: Prednison plus Metadoxin
Experimentell: Pentoxifyllin plus metadoxin
Pentoxifyllin 400 mg tre gånger om dagen genom munnen plus Metadoxin 500 mg tre gånger om dagen genom munnen under 30 dagar.
Läkemedel: Pentoxifyllin plus Metadoxin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
30 dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Serumnivåer av malondialdehyd
Tidsram: 14 och 30 dagar
14 och 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3 månaders överlevnad
Tidsram: 3 månader
3 månader
6 månaders överlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DI/10/107/3/43

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår alkoholisk hepatit

Kliniska prövningar på Prednison plus Metadoxin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera