Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metadoksyna jako terapia ciężkiego alkoholowego zapalenia wątroby

8 listopada 2014 zaktualizowane przez: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico

Wpływ metadoksyny na stres oksydacyjny i wczesną śmiertelność u pacjentów z ciężkim alkoholowym zapaleniem wątroby

Celem tego badania jest ustalenie, czy metadoksyna jest skuteczna w poprawie przeżycia i zmniejszeniu stresu oksydacyjnego u pacjentów z ciężkim alkoholowym zapaleniem wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Meksyk, 06726
        • Hospital General de Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznymi i biochemicznymi kryteriami ciężkiego alkoholowego zapalenia wątroby: bilirubina całkowita powyżej 5 mg/dl przy braku niedrożności dróg żółciowych potwierdzonej w badaniu ultrasonograficznym, przewlekłe spożywanie alkoholu w wywiadzie, leukocytoza, neutrofilia, zwiększona aktywność aminotransferaz ze stosunkiem aminotransferazy asparaginianowej do aminotransferazy alaninowej równa lub większa niż 2, funkcja dyskryminacyjna większa niż 32.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, przewlekła choroba nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B i/lub zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności, astma lub atopia w wywiadzie lub reakcje alergiczne, leczenie w ciągu ostatnich dwóch lat sterydami, pentoksyfiliną, metadoksyną, S-adenozylo-L-metioniną, przeciwutleniaczami lub multiwitaminami .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Prednizon
Prednizon 40 mg dziennie doustnie przez 30 dni.
Brak interwencji: Pentoksyfilina
Pentoksyfilina 400 mg trzy razy dziennie doustnie przez 30 dni
Eksperymentalny: Prednizon plus metadoksyna
Prednizon 40 mg dziennie doustnie plus metadoksyna 500 mg trzy razy dziennie doustnie przez 30 dni.
Lek: Prednizon plus metadoksyna
Eksperymentalny: Pentoksyfilina plus metadoksyna
Pentoksyfilina 400 mg trzy razy dziennie doustnie plus Metadoksyna 500 mg trzykrotnie dziennie doustnie przez 30 dni.
Lek: Pentoksyfilina plus metadoksyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Poziom dialdehydu malonowego w surowicy
Ramy czasowe: 14 i 30 dni
14 i 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
3 miesiące przeżycia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
6 miesięcy przeżycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General de Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DI/10/107/3/43

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prednizon plus metadoksyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj