Metadoxina como terapia para hepatite alcoólica grave
8 de novembro de 2014 atualizado por: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico
Impacto da Metadoxina no Estresse Oxidativo e na Mortalidade Precoce em Pacientes com Hepatite Alcoólica Grave
O objetivo deste estudo é determinar se a metadoxina é eficaz para melhorar a sobrevida e reduzir o estresse oxidativo em pacientes com hepatite alcoólica grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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D.f.
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Mexico City, D.f., México, 06726
- Hospital General de Mexico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com critérios clínicos e bioquímicos para hepatite alcoólica grave: bilirrubina total maior que 5 mg/dl na ausência de obstrução das vias biliares evidenciada por ultrassonografia, história de ingestão crônica de álcool, leucocitose, neutrofilia, elevação das transaminases com relação aspartato aminotransferase/alanina aminotransferase igual ou maior que 2, função discriminante maior que 32.
Critério de exclusão:
- Diabetes, doença renal crônica, hepatite C, hepatite B e/ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, asma ou história de atopia ou reações alérgicas, terapia nos últimos dois anos com esteróides, pentoxifilina, metadoxina, S-adenosil L-metionina, antioxidantes ou multivitaminas .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Prednisona
Prednisona 40 mg por dia via oral durante 30 dias.
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Sem intervenção: Pentoxifilina
Pentoxifilina 400 mg três vezes ao dia via oral durante 30 dias
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Experimental: Prednisona mais metadoxina
Prednisona 40 mg por dia via oral mais Metadoxina 500 mg três vezes por dia via oral durante 30 dias.
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Experimental: Pentoxifilina mais metadoxina
Pentoxifilina 400 mg três vezes ao dia via oral mais Metadoxina 500 mg três vezes ao dia via oral durante 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Níveis séricos de malondialdeído
Prazo: 14 e 30 dias
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14 e 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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3 meses de sobrevivência
Prazo: 3 meses
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3 meses
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6 meses de sobrevivência
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças Hepáticas Alcoólicas
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite Alcoólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Dissuasores de Álcool
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Inibidores da fosfodiesterase
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes de proteção contra radiação
- Prednisona
- Piridoxina
- Pentoxifilina
- Metadoxina
Outros números de identificação do estudo
- DI/10/107/3/43
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