Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metadoxin jako léčba těžké alkoholické hepatitidy

8. listopadu 2014 aktualizováno: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico

Vliv metadoxinu na oxidační stres a časnou mortalitu u pacientů s těžkou alkoholickou hepatitidou

Účelem této studie je zjistit, zda je metadoxin účinný pro zlepšení přežití a snížení oxidačního stresu u pacientů s těžkou alkoholickou hepatitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexiko, 06726
        • Hospital General De Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickými a biochemickými kritérii pro těžkou alkoholickou hepatitidu: Celkový bilirubin vyšší než 5 mg/dl v nepřítomnosti obstrukce žlučových cest prokázané ultrazvukem, chronický příjem alkoholu v anamnéze, leukocytóza, neutrofilie, zvýšení transamináz s poměrem aspartátaminotransferáza / alaninaminotransferáza rovná nebo větší než 2, diskriminační funkce větší než 32.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, chronické onemocnění ledvin, hepatitida C, hepatitida B nebo infekce virem lidské imunodeficience, astma nebo anamnéza atopie nebo alergických reakcí, léčba v předchozích dvou letech steroidy, pentoxifylinem, metadoxinem, S-adenosyl L-methioninem, antioxidanty nebo multivitaminy .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Prednison
Prednison 40 mg denně perorálně po dobu 30 dnů.
Žádný zásah: Pentoxifylin
Pentoxifylin 400 mg třikrát denně perorálně po dobu 30 dnů
Experimentální: Prednison plus metadoxin
Prednison 40 mg denně ústy plus Metadoxin 500 mg třikrát denně ústy po dobu 30 dnů.
Lék: Prednison plus Metadoxin
Experimentální: Pentoxifylin plus metadoxin
Pentoxifylin 400 mg třikrát denně ústy plus Metadoxin 500 mg třikrát denně ústy po dobu 30 dnů.
Lék: Pentoxifylin plus Metadoxin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30 dní přežití
Časové okno: 30 dní
30 dní
Hladiny malondialdehydu v séru
Časové okno: 14 a 30 dní
14 a 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3 měsíce přežití
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
6 měsíců přežití
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General de Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DI/10/107/3/43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prednison plus Metadoxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit