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중증 알코올성 간염 치료제로서의 메타독신

2014년 11월 8일 업데이트: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico

중증 알코올성 간염 환자의 산화 스트레스 및 조기 사망률에 대한 메타독신의 영향

본 연구의 목적은 메타독신이 중증 알코올성 간염 환자의 생존율 향상 및 산화 스트레스 감소에 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., 멕시코, 06726
        • Hospital General de Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중증 알코올성 간염에 대한 임상적 및 생화학적 기준을 가진 환자: 초음파로 확인된 담도 폐쇄 없이 총 빌리루빈이 5 mg/dl 이상, 만성 알코올 섭취 이력, 백혈구 증가증, 호중구 증가증, 아스파르테이트 아미노전이효소/알라닌 아미노전이효소 비율에 의한 트랜스아미나제 상승 2보다 크거나 같거나 32보다 큰 판별 함수.

제외 기준:

  • 당뇨병, 만성 신장 질환, C형 간염, B형 간염 및/또는 인간 면역결핍 바이러스 감염, 천식 또는 아토피 또는 알레르기 반응의 병력, 지난 2년 동안 스테로이드, 펜톡시필린, 메타독신, S-아데노실 L-메티오닌, 항산화제 또는 종합 비타민 요법을 사용한 치료 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 프레드니손
30일 동안 경구로 매일 프레드니손 40mg.
간섭 없음: 펜톡시필린
Pentoxifylline 400mg 30일 동안 입으로 하루에 세 번
실험적: 프레드니손 + 메타독신
매일 경구로 프레드니손 40mg과 30일 동안 경구로 하루 3회 메타독신 500mg을 투여합니다.
의약품: 프레드니손 + 메타독신
실험적: 펜톡시필린 + 메타독신
Pentoxifylline 400 mg을 하루 3회 경구 투여하고 Metadoxine 500 mg을 30일 동안 경구 투여합니다.
의약품: 펜톡시필린 + 메타독신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30일 생존
기간: 30 일
30 일
Malondialdehyde 혈청 수준
기간: 14일 및 30일
14일 및 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3개월 생존
기간: 3 개월
3 개월
6개월 생존
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General de Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DI/10/107/3/43

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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