Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metadoksiini vaikean alkoholiperäisen hepatiitin hoitona

lauantai 8. marraskuuta 2014 päivittänyt: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico

Metadoksiinin vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja varhaiseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on vaikea alkoholiperäinen hepatiitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko metadoksiini tehokas eloonjäämisen parantamiseksi ja oksidatiivisen stressin vähentämiseksi potilailla, joilla on vaikea alkoholiperäinen hepatiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Meksiko, 06726
        • Hospital General de Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliiniset ja biokemialliset kriteerit vakavalle alkoholihepatiitille: Kokonaisbilirubiini yli 5 mg/dl ilman sappiteiden tukkeumaa, joka on todistettu ultraäänellä, krooninen alkoholin nauttiminen, leukosytoosi, neutrofiilia, kohonneet transaminaasit aspartaattiaminotransferaasi/alaniiniaminotransferaasisuhteella yhtä suuri tai suurempi kuin 2, erotusfunktio suurempi kuin 32.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes, krooninen munuaissairaus, hepatiitti C, hepatiitti B ja/tai ihmisen immuunikatovirusinfektio, astma tai aiempi atopia tai allerginen reaktio, kahden edellisen vuoden hoito steroideilla, pentoksifylliinillä, metadoksiinilla, S-adenosyyli-L-metioniinilla, antioksidanteilla tai monivitamiineilla .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Prednisoni
Prednisonia 40 mg päivässä suun kautta 30 päivän ajan.
Ei väliintuloa: Pentoksifylliini
Pentoksifylliini 400 mg kolme kertaa päivässä suun kautta 30 päivän ajan
Kokeellinen: Prednisoni plus metadoksiini
Prednisoni 40 mg päivässä suun kautta plus metadoksiini 500 mg kolme kertaa päivässä suun kautta 30 päivän ajan.
Lääke: Prednisoni plus metadoksiini
Kokeellinen: Pentoksifylliini plus metadoksiini
Pentoksifylliini 400 mg kolme kertaa päivässä suun kautta plus metadoksiini 500 mg kolme kertaa päivässä suun kautta 30 päivän aikana.
Lääke: Pentoksifylliini plus metadoksiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Seerumin malondialdehydipitoisuudet
Aikaikkuna: 14 ja 30 päivää
14 ja 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 kuukauden selviytymisaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
6 kuukauden selviytymisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General de Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DI/10/107/3/43

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa