Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metadoxin a súlyos alkoholos hepatitis terápiájaként

2014. november 8. frissítette: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico

A metadoxin hatása az oxidatív stresszre és a súlyos alkoholos hepatitisben szenvedő betegek korai halálozására

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a metadoxin hatékonyan javítja-e a túlélést és csökkenti-e az oxidatív stresszt súlyos alkoholos hepatitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexikó, 06726
        • Hospital General de Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos alkoholos hepatitis klinikai és biokémiai kritériumaival rendelkező betegek: 5 mg/dl-nél nagyobb összbilirubin epeúti elzáródás hiányában, ultrahanggal igazolva, krónikus alkoholfogyasztás anamnézisében, leukocitózis, neutrofil, emelkedett transzaminázok aszpartát aminotranszferáz/alanin aminotranszferáz arány mellett egyenlő vagy nagyobb mint 2, a diszkriminanciafüggvény nagyobb, mint 32.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség, krónikus vesebetegség, hepatitis C, hepatitis B és/vagy humán immunhiány vírusfertőzés, asztma vagy atópiás vagy allergiás reakciók a kórtörténetében, az elmúlt két évben szteroidokkal, pentoxifillinnel, metadoxinnal, S-adenozil-L-metioninnal, antioxidánsokkal vagy multivitaminokkal végzett kezelés .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Prednizon
Prednizon 40 mg naponta szájon át 30 napon keresztül.
Nincs beavatkozás: Pentoxifillin
Pentoxifillin 400 mg naponta háromszor szájon át 30 napon keresztül
Kísérleti: Prednizon plusz metadoxin
Napi 40 mg prednizon szájon át és 500 mg Metadoxin naponta háromszor szájon át 30 napon keresztül.
Drog: Prednizon plusz Metadoxin
Kísérleti: Pentoxifillin plusz metadoxin
400 mg pentoxifillin naponta háromszor szájon át és 500 mg Metadoxin naponta háromszor szájon át 30 napon keresztül.
Drog: Pentoxifillin + Metadoxin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30 napos túlélés
Időkeret: 30 nap
30 nap
A malondialdehid szérumszintje
Időkeret: 14 és 30 nap
14 és 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
3 hónapos túlélés
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
6 hónapos túlélés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General de Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DI/10/107/3/43

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel