Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метадоксин как средство терапии тяжелого алкогольного гепатита

8 ноября 2014 г. обновлено: MARIA DE FATIMA HIGUERA DE LA TIJERA, Hospital General de Mexico

Влияние метадоксина на окислительный стресс и раннюю смертность у пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом

Цель этого исследования — определить, эффективен ли метадоксин для улучшения выживаемости и снижения окислительного стресса у пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Мексика, 06726
        • Hospital General de Mexico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническими и биохимическими критериями тяжелого алкогольного гепатита: общий билирубин более 5 мг/дл при отсутствии обструкции желчевыводящих путей по данным УЗИ, хроническое употребление алкоголя в анамнезе, лейкоцитоз, нейтрофилез, повышение уровня трансаминаз с соотношением аспартатаминотрансферазы/аланинаминотрансферазы равен или больше 2, дискриминантная функция больше 32.

Критерий исключения:

  • Диабет, хроническая болезнь почек, гепатит С, гепатит В и/или вирус иммунодефицита человека, астма или атопия или аллергические реакции в анамнезе, терапия в течение предыдущих двух лет стероидами, пентоксифиллином, метадоксином, S-аденозил-L-метионином, антиоксидантами или поливитаминами .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Преднизолон
Преднизолон 40 мг в сутки внутрь в течение 30 дней.
Без вмешательства: Пентоксифиллин
Пентоксифиллин 400 мг 3 раза в день внутрь в течение 30 дней
Экспериментальный: Преднизолон плюс метадоксин
Преднизолон 40 мг ежедневно внутрь плюс метадоксин 500 мг 3 раза в день внутрь в течение 30 дней.
Лекарство: Преднизолон плюс Метадоксин
Экспериментальный: Пентоксифиллин плюс метадоксин
Пентоксифиллин 400 мг 3 раза в день внутрь плюс метадоксин 500 мг 3 раза в день внутрь в течение 30 дней.
Лекарство: Пентоксифиллин плюс Метадоксин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30 дней выживания
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Уровни малонового диальдегида в сыворотке
Временное ограничение: 14 и 30 дней
14 и 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
3 месяца-выживание
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
6 месяцев выживания
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General de Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DI/10/107/3/43

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться