MRI研究 - 慢性進行性外眼筋麻痺 (CPEO)
2016年4月13日 更新者：Gitte Hedermann Pedersen、Rigshospitalet, Denmark
慢性進行性外眼筋麻痺患者の磁気共鳴画像研究
この研究の目的は、ミトコンドリア病の慢性進行性外眼筋麻痺 (CPEO) 患者の袋の下部の筋肉、太もも、ふくらはぎの MRI スキャンで脂肪の割合を調査することです。
さらに、目の筋肉の量の調査が行われ、患者の眼瞼下垂および眼筋麻痺の臨床症状と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
ミトコンドリア病患者に見られるエネルギー不足と疲労は、ミトコンドリア DNA の遺伝的欠陥によるエネルギー不足によって引き起こされると考えられてきました。
研究者らは、CPEO 患者の筋肉の MRI スキャンを数回分析し、年齢とともに進行するように見える筋肉内の脂肪量が増加していることを確認しました。 患者の症状は、「エネルギー不足」ではなく、脂肪の量が増え、それによって活動する筋肉の量が少なくなったことが原因である可能性があります。
これはCPEO患者のグループで調査され、結果は健康なコントロールのグループからの結果と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Neuromuscular Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
確認された単一の大規模mtDNA欠失および慢性進行性外眼筋麻痺を有するデンマークの患者。
説明
包含基準:
- 確認された単一の大規模mtDNA欠失および慢性進行性外眼筋麻痺を有するデンマークの患者。
除外基準:
- 外科用クリップ、人工内耳、ペースメーカーなど、体内に金属製のインプラントがある患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 閉所恐怖症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
確認された単一の大規模なmtDNA欠失および慢性進行性外眼筋麻痺の患者。
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目の筋肉、下袋の筋肉、太ももの筋肉、ふくらはぎの筋肉の MRI。
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コントロール
年齢と性別に合わせた健康管理。
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目の筋肉、下袋の筋肉、太ももの筋肉、ふくらはぎの筋肉の MRI。
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コントロールとしての患者グループ
ミトコンドリア DNA 3243A>G 変異を有する患者
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目の筋肉、下袋の筋肉、太ももの筋肉、ふくらはぎの筋肉の MRI。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下袋、太もも、ふくらはぎの筋肉の脂肪分率
時間枠：1日
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研究者は、バッグ下部、太もも、ふくらはぎの筋肉の 3 ポイント ディクソン スキャンを行い、これらの筋肉の脂肪の割合を患者または対照ごとに 1 回測定します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首屈曲の等速性筋力測定
時間枠：1日
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足首屈曲の等速性筋力測定。
これは Biodex 3 で行われ、MRI スキャンが行われるのと同じ日に、患者または対照ごとに 1 回行われます。
これらの結果は、MRI スキャンで脂肪が浸潤していない筋肉の量と相関しています。
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1日
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足首伸展の等速性筋力測定
時間枠：1日
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足首伸展の等速性筋力測定。
これは Biodex 3 で行われ、MRI スキャンが行われるのと同じ日に、患者または対照ごとに 1 回行われます。
これらの結果は、MRI スキャンで脂肪が浸潤していない筋肉の量と相関しています。
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1日
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膝屈曲の等速性筋力測定。
時間枠：1日
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膝屈曲の等速性筋力測定。
これは Biodex 3 で行われ、MRI スキャンが行われるのと同じ日に、患者または対照ごとに 1 回行われます。
これらの結果は、MRI スキャンで脂肪が浸潤していない筋肉の量と相関しています。
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1日
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膝伸展の等速性筋力測定
時間枠：1日
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膝伸展の等速性筋力測定。
これは Biodex 3 で行われ、MRI スキャンが行われるのと同じ日に、患者または対照ごとに 1 回行われます。
これらの結果は、MRI スキャンで脂肪が浸潤していない筋肉の量と相関しています。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目の筋肉の MRI T1 スキャン
時間枠：1日
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MRIスキャンで目の筋肉の体積を調査し、これらを眼瞼下垂および眼筋麻痺の患者の臨床症状と比較します。
MRI スキャンは、患者またはコントロールごとに 1 回、他の MRI スキャンと同じ日に行われます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月13日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。